安卓_磺达肝癸钠注射液《髋关节骨折》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

安卓（磺达肝癸钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Aspen Pharma Trading Limited（Aspen Notre Dame de Bondeville）。常见涉及的适应症/场景包括：用于髋部骨折手术；髋关节置换术；膝关节置换术及腹部手术患者深静脉血栓（DVT）的预防，急性DVT和肺栓塞（PE）的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于髋部骨折手术
主要适应症：髋关节置换术
主要适应症：膝关节置换术及腹部手术患者深静脉血栓（DVT）的预防，急性DVT和肺栓塞（PE）的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：磺达肝癸钠（Fondaparinux Sodium），商品名：安卓（Arixtra），INN：Fondaparinux。剂型为注射液，给药途径为皮下注射（严禁肌肉注射），常用规格为2.5 mg/0.5 mL、5.0 mg/0.4 mL、7.5 mg/0.6 mL、10.0 mg/0.8 mL。机制为选择性间接Xa因子抑制剂。

【适应症】

用于深静脉血栓（DVT）预防，包括髋部骨折、髋关节置换、膝关节置换及腹部手术患者；用于急性DVT和PE的治疗，需与华法林联合使用。中国专家共识指出该药在中国用于腹部手术后VTE预防、急性DVT/PE治疗属于超说明书用药。

【用法用量】

皮下注射，每日一次。预防用药：成人2.5 mg；治疗用药根据体重调整：<50 kg禁用，50-100 kg用7.5 mg，>100 kg用10 mg。肾功能不全者CrCl<20 ml/min（预防）或<30 ml/min（治疗）禁用。老年人需评估肾功能，肝功能不全者慎用。最大剂量为10 mg。

【安全性】

禁忌包括过敏、活动性大出血、细菌性心内膜炎、严重肾功能损害（CrCl<20/30 ml/min）、体重<50 kg用于治疗。黑框警告提示脊髓/硬膜外血肿风险。严重不良反应包括出血、血小板减少症。常见不良反应有贫血、恶心、发热。关键监测指标为肾功能、血小板计数、出血体征、神经系统症状。

【药物相互作用】

与抗血小板药、NSAIDs、其他抗凝药合用增加出血风险；不通过CYP450代谢，相互作用风险低。结论为避免与出血风险药物联用或需密切监测。

【特殊人群】

孕妇仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳期不推荐使用。儿童用药安全性未确立。老年人需密切监测肾功能。肝肾不全者见剂量调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为选择性Xa因子抑制剂，通过增强抗凝血酶III活性抑制凝血酶生成。PK：皮下注射生物利用度100%，半衰期17-21小时，主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年11月20日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「依从性方面表现友好：2.5 mg每日皮下注射、无需常规监测，真实世界数据显示注射相关不适低于LMWH；疗效由多项荟萃支持，对短期VTE预防优于多数LMWH（关节置换RR 0.59），且被纳入SVT≥5 cm及围手术推荐剂量；安全警示为一部分研究观察到重大出血增加（RR 2.06），肾功能受损或透析患者需个体化决策，HIT场景可替代但有罕见失败报告；经济学结论受出血率与药价影响，证据异质性大。」

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「疗效：多项Meta-analysis显示围手术VTE显著下降（关节置换RR 0.59，THA/髋骨折OR 0.43），常按2.5 mg SC qd给药；安全性需警惕，部分荟萃提示重大出血增加（RR 2.06），肾功能不全与合并抗血栓者出血风险更高；依从性较好，日服一次、无常规抗Xa监测且注射痛感低（INSIGHTS‑SVT）；性价比不确定，J Orthop报道THA每例€132 vs €216，但出血与药价异质性影响总结论。」