陈
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「给定参考文献集中未见与环孢素软胶囊相关的临床或经济学研究；因缺乏RCT/真实世界数据，疗效与性价比均无法评估。依从性信息亦缺失；可通过系统检索或药物监测研究来获取必要证据以支持临床应用。」
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
新赛斯平（环孢素软胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：杭州中美华东制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎；严重银屑病；异位性皮炎；类风湿性关节炎及肾病综合征。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎
- 主要适应症：严重银屑病
- 主要适应症：异位性皮炎
- 主要适应症：类风湿性关节炎及肾病综合征
【药品名称与基本信息】
通用名：环孢素软胶囊（中文），Cyclosporin Soft Capsules（英文）；商品名：新赛斯平；INN名称：Cyclosporine；化学名称：环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。剂型：软胶囊，给药途径：口服，常用规格：10 mg、25 mg、50 mg。机制/药理分类关键词：钙调神经磷酸酶抑制剂、T细胞免疫抑制剂。
【适应症】
器官移植：预防肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植排斥反应；治疗曾接受其他免疫抑制剂患者的排斥反应。骨髓移植：预防排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD）。非移植适应症包括：严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎、内源性葡萄膜炎（中部或后部非感染性，伴贝切特氏病）。其他可能用途：肾病综合征（MCD或FSGS）。
【用法用量】
给药途径：口服，每日分两次服用。成人器官移植初始剂量：10-15 mg/kg/天，维持剂量：2-6 mg/kg/天，维持期谷浓度建议100-200 ng/mL。骨髓移植初始剂量：12.5-15 mg/kg/天，维持剂量：12.5 mg/kg/天，持续3-6个月。非移植适应症如葡萄膜炎起始剂量为5 mg/kg/天，疗效不佳可增至7 mg/kg/天。儿童器官移植剂量：初始6-11 mg/kg/天，维持2-6 mg/kg/天。剂量调整：出现血清肌酐升高超过基线30%或高血压需减量或停药；需根据血药浓度监测调整剂量。
【安全性】
禁忌：对环孢素或成分过敏者禁用；活动性病毒感染禁用；严重肝肾功能不全者禁用（移植除外）；未控制的高血压禁用；恶性肿瘤患者慎用。黑框警告：仅由有经验的医师处方；可能增加感染和淋巴瘤风险；不同制剂不可互换使用。严重不良反应：肾毒性（进行性、剂量依赖性）、高血压、恶性肿瘤风险、严重感染。关键监测指标：环孢素谷浓度、血清肌酐/eGFR、血压、肝功能、血脂、血钾、血镁、血尿酸、血常规。
【药物相互作用】
机制：CYP3A4和P-gp底物及抑制剂。代表性药物：酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、地尔硫䓬、维拉帕米、胺碘酮、葡萄柚汁（升高环孢素）、利福平、利福布汀、苯妥英钠、卡马西平、圣约翰草（降低环孢素）。结论：与肾毒性药物合用慎用；与保钾药物合用可能引起高钾血症；与他汀类药物合用增加横纹肌溶解风险；接种活疫苗需谨慎。
【特殊人群】
孕妇：动物实验显示胚胎毒性，人类数据有限，仅在获益大于风险时使用；哺乳期禁用。儿童：可用于器官移植及部分自身免疫病，需按体重调整剂量。老年：肝肾功能下降，应从低剂量起始并加强监测。肝功能不全：清除率下降，需减量并监测血药浓度和肝功能。肾功能不全：肾毒性明显，出现恶化应减量或停药。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：钙调神经磷酸酶抑制剂，抑制T细胞激活。PK：口服吸收个体差异大；微乳化制剂生物利用度更高；半衰期约19小时；主要经肝代谢、胆汁排泄。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生热评
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赵
★★★★★
「所提供资料未包含本品的不良事件谱或CTCAE分级，也未发现随机对照或队列研究，因此无法基于现有文献评估疗效与安全性。资料同时缺乏经济学分析，临床决策需依赖额外专门研究。」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准25mg\50粒/盒
杭州中美华东制药有限公司
¥ 210.00
可报销50mg\50粒/盒
杭州中美华东制药有限公司
¥ 568.00
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