米乐松(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)

米乐松(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)

10瓶/盒(40mg/瓶), 2瓶/盒(0.25g/瓶)

生产企业:Pfizer Manufacturing Belgium NV

批准文号:国药准字H20030727

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

米乐松(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Pfizer Manufacturing Belgium NV。常见涉及的适应症/场景包括:本品为糖皮质激素,主要用于抗炎;免疫抑制及内分泌替代治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:本品为糖皮质激素,主要用于抗炎
  • 主要适应症:免疫抑制及内分泌替代治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(中文),Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection(英文);商品名:Solu-Medrol® (米乐松®);INN名称:Methylprednisolone Sodium Succinate;剂型:注射用无菌粉末(冻干粉);给药途径:静脉注射、静脉输注、肌肉注射(严禁鞘内注射);常用规格:40 mg、125 mg、500 mg(均以甲泼尼龙计);药理分类:糖皮质激素。

【适应症】

风湿性疾病(类风湿关节炎、急性痛风性关节炎、强直性脊柱炎);胶原疾病(系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、结节性多动脉炎);皮肤疾病(天疱疮、剥脱性皮炎、严重银屑病);过敏状态(严重支气管哮喘、过敏性鼻炎、药物过敏反应);眼部疾病(虹膜炎、视神经炎);胃肠道疾病(溃疡性结肠炎、局限性回肠炎);呼吸道疾病(肺部肉瘤病、暴发性肺结核);水肿状态(肾病综合征);免疫抑制治疗(器官移植);血液疾病(自身免疫性溶血性贫血、成人特发性血小板减少性紫癜,仅限静脉注射);肿瘤(成人白血病和淋巴瘤姑息治疗);休克(失血性、创伤性及手术性休克,肾上腺皮质功能不全相关休克);神经系统疾病(脑水肿、多发性硬化急性危重期、急性脊髓损伤);内分泌失调(肾上腺皮质功能不全);其他(预防癌症化疗引起的恶心、呕吐)。

【用法用量】

给药途径:静脉注射、静脉输注或肌肉注射;输注速度:常规剂量静脉注射需超过数分钟;高剂量(如30 mg/kg)必须静脉输注至少30分钟;急性脊髓损伤方案:负荷剂量30 mg/kg 15分钟内输完,随后5.4 mg/kg/h维持23小时;成人常规初始剂量10–250 mg甲泼尼龙,每日最多6次;高剂量疗法30 mg/kg,每4-6小时一次,持续48小时;儿童剂量0.11–1.6 mg/kg/天,分3-4次;最大剂量无绝对上限,但高剂量(>0.5g)必须控制输注速度;老年人从低限开始;肝肾不全无具体调整,严重肝病患者需谨慎。

【安全性】

禁忌:全身性真菌感染、对甲泼尼龙或辅料过敏、鞘内注射、特发性血小板减少性紫癜禁用肌肉注射、含苯甲醇制剂禁用于早产儿、40mg规格含乳糖禁用于牛奶过敏者;黑框警告:大剂量快速静脉注射(>0.5g/10分钟)可致心律失常、心脏骤停;严重不良反应:心血管风险(心律失常、心脏骤停)、感染加重、消化道出血穿孔、骨质疏松、青光眼、颅内压增高、精神病;常见不良反应:电解质紊乱、高血压、高血糖、失眠、食欲增加、感染易感性增加;关键监测指标:血压、血糖、血钾、感染迹象、骨密度。

【药物相互作用】

CYP3A4诱导剂/抑制剂影响代谢;与酮康唑合用增加毒性;与华法林合用需监测INR;与疫苗合用降低效果并增加感染风险;与利尿剂合用加重低钾;与NSAIDs合用增加胃肠出血风险;结论:慎用、需监测、避免合用活疫苗。

【特殊人群】

孕妇:FDA D类,仅潜在获益大于风险时使用;哺乳:可能抑制婴儿生长,应停止哺乳;儿童:长期使用抑制生长,监测发育;老年人:更易发生高血压、骨质疏松,使用最低有效剂量;肝功能不全:严重者需谨慎;肾功能不全:无需调整剂量,注意水钠潴留。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:通过糖皮质激素受体调节基因转录,抗炎、免疫抑制、抗过敏、抗休克;PK:静脉生物利用度100%;分布广泛;肝脏代谢;尿液排泄;半衰期2-3小时;长期毒性:肾上腺萎缩、骨质疏松、白内障、糖耐量异常。[修订与来源提示] 说明书更新日期至2025年12月7日(Solu-Medrol)及2025年3月5日(甲泼尼龙琥珀酸钠注射液)。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈芷若医生

心血管 · 医生

「关于经济性,现有文献缺乏注射甲泼尼龙的CER/QALY分析,真实世界提示高剂量激素相关并发症可增加医疗资源消耗。院内静脉脉冲依从性较好,但需与PLEX/IVIG等救援策略协同时注意治疗连续性。证据表明对MS/NMOSD及部分ARDS早期应用疗效明确且起效快,但老年、免疫抑制和既往感染史为安全高风险因素,给药前应评估并监测。」
王思源主治医师

心血管 · 主治医师

「安全性方面,研究显示短期大剂量IVMP总体可耐受但会导致REM减少、短期感染和代谢并发(小样本与真实世界数据提示风险),MG数据库关联高剂量OCS与住院率升高。疗效证据来自多项队列与综述,ARDS早期(≤72小时)及部分神经免疫发作获益明显,但疗效受给药时机与患者表型影响。性价比证据不足;院内依从性高,门诊长期依从受副作用影响。」

规格价格

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