乐知苹(阿昔莫司胶囊)

乐知苹(阿昔莫司胶囊)

30粒/盒(0.25g/粒)

生产企业:Pfizer Italia S.r.l

批准文号:国药准字H20255610

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

乐知苹(阿昔莫司胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Pfizer Italia S.r.l。常见涉及的适应症/场景包括:作为替代疗法或辅助疗法,用于降低对其他治疗(如他汀类或贝特类药物)不能充分缓解的高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症)和高胆固醇及高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)患者的甘油三酯水平。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:作为替代疗法或辅助疗法,用于降低对其他治疗(如他汀类或贝特类药物)不能充分缓解的高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症)和高胆固醇及高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)患者的甘油三酯水平

【药品名称与基本信息】

通用名:阿昔莫司(Acipimox);商品名:乐知苹/Olbetam;INN:Acipimox;化学名称:5-甲基吡嗪-2-甲酸-4-氧化物;剂型:胶囊剂;给药途径:口服;规格:0.25g/粒;药理分类:降脂药,游离脂肪酸释放抑制剂。

【适应症】

用于高甘油三酯血症(Fredrickson IV型)和高胆固醇及高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型);作为替代或辅助疗法,用于他汀或贝特类药物疗效不足的患者;需在饮食控制等非药物治疗后使用;未证实可降低心血管事件率。

【用法用量】

口服,饭后服用;成人平均剂量每次0.25g,每日2-3次;IV型每日2次,IIb/III/V型每日3次;最大剂量每日1.2g;肾功能不全调整剂量:CrCl 80~40 mL/min每日0.25g;40~20 mL/min隔日0.25g;CrCl < 30 mL/min禁用;肝功能不全、儿童、老年人未提供调整方案。

【安全性】

禁忌:对阿昔莫司过敏、消化道溃疡、严重肾损伤(CrCl < 30 mL/min)。黑框警告/高危警示:与他汀或贝特类联用可能增加肌肉毒性(肌病、横纹肌溶解),中国患者风险更高;严重免疫反应(如血管性水肿、哮喘样呼吸困难)需立即停药。常见不良反应:头痛、潮红、消化不良、乏力、皮疹;严重不良反应包括过敏样反应、支气管痉挛、肌炎、肌痛。关键监测指标:定期监测血脂、肝功能、肾功能;联用他汀或贝特时监测肌肉毒性。

【药物相互作用】

与降糖药、抗凝药无显著相互作用;与其他降脂药无明显相互作用,但与他汀或贝特联用需谨慎,可能增加肌肉毒性;结论:慎用并监测。

【特殊人群】

孕妇、哺乳期妇女禁用;儿童、老年人用药缺乏研究资料;肾功能不全需剂量调整;肝功能不全未提供调整建议,但贝特类药物为禁忌,应谨慎。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制脂肪组织释放游离脂肪酸,降低VLDL/LDL,升高HDL-C;PK:口服吸收迅速完全,Tmax约2小时,半衰期约2小时,原形经尿排出;无代谢、不结合蛋白。[修订与来源提示] 说明书版本:20180718;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

汪香君

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「乐知苹安全性表现稳健,潮红多为短暂且患者耐受良好,这为长期管理奠定了基础。依从性方面,虽然每日多次给药略显繁琐,但凭借良好的耐受度和低廉的经济负担,患者实际配合度不错,并未因服药频次而频繁弃药。疗效上,尽管缺乏大型RCT坐实其降低心血管硬终点的地位,指南定位也非一线,但在调节血脂、特别是作为他汀或贝特类的补充时,其确切获益仍值得肯定。总体说来,它是一款性价比极高的“配角”药物,适合那些对一线药物不耐受或需联合强化降脂的患者,临床上用它来填补空白、减轻经济压力,是个务实的选择。」
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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.25g\24粒 胶囊剂
Pfizer Italia S.r.l.
¥ 33.33
可报销
0.25g\24粒 胶囊剂
Pfizer Italia S.r.l.
¥ 29.34
可报销