乐知苹_阿昔莫司胶囊《甘油三酯水平》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

乐知苹（阿昔莫司胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pfizer Italia S.r.l。常见涉及的适应症/场景包括：作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平

【药品名称与基本信息】

通用名：阿昔莫司（Acipimox）；商品名：乐知苹/Olbetam；INN：Acipimox；化学名称：5-甲基吡嗪-2-甲酸-4-氧化物；剂型：胶囊剂；给药途径：口服；规格：0.25g/粒；药理分类：降脂药，游离脂肪酸释放抑制剂。

【适应症】

用于高甘油三酯血症（Fredrickson IV型）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型）；作为替代或辅助疗法，用于他汀或贝特类药物疗效不足的患者；需在饮食控制等非药物治疗后使用；未证实可降低心血管事件率。

【用法用量】

口服，饭后服用；成人平均剂量每次0.25g，每日2-3次；IV型每日2次，IIb/III/V型每日3次；最大剂量每日1.2g；肾功能不全调整剂量：CrCl 80~40 mL/min每日0.25g；40~20 mL/min隔日0.25g；CrCl < 30 mL/min禁用；肝功能不全、儿童、老年人未提供调整方案。

【安全性】

禁忌：对阿昔莫司过敏、消化道溃疡、严重肾损伤（CrCl < 30 mL/min）。黑框警告/高危警示：与他汀或贝特类联用可能增加肌肉毒性（肌病、横纹肌溶解），中国患者风险更高；严重免疫反应（如血管性水肿、哮喘样呼吸困难）需立即停药。常见不良反应：头痛、潮红、消化不良、乏力、皮疹；严重不良反应包括过敏样反应、支气管痉挛、肌炎、肌痛。关键监测指标：定期监测血脂、肝功能、肾功能；联用他汀或贝特时监测肌肉毒性。

【药物相互作用】

与降糖药、抗凝药无显著相互作用；与其他降脂药无明显相互作用，但与他汀或贝特联用需谨慎，可能增加肌肉毒性；结论：慎用并监测。

【特殊人群】

孕妇、哺乳期妇女禁用；儿童、老年人用药缺乏研究资料；肾功能不全需剂量调整；肝功能不全未提供调整建议，但贝特类药物为禁忌，应谨慎。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制脂肪组织释放游离脂肪酸，降低VLDL/LDL，升高HDL-C；PK：口服吸收迅速完全，Tmax约2小时，半衰期约2小时，原形经尿排出；无代谢、不结合蛋白。

【修订与来源提示】

说明书版本：20180718；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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共 38 条医生点评 · 已展示 2 条摘要

李娜

★★★★★

「临床上用乐知苹这块，我总体感觉它定位比较特殊。疗效上，虽然对甘油三酯有调节作用，但近期权威共识并未将其列为一线首选，证据强度相对有限，更多是作为补充或特定情况下的选择。安全性方面，潮红等血管扩张反应在初期较常见，多数患者能耐受，但若与他汀或贝特类联用，需警惕肌病风险增加，尤其在中国人群中更需谨慎。依从性受限于每日多次给药，长期管理稍显繁琐。性价比尚可，但在缺乏明确硬终点获益证据的情况下，成本效益需结合个体病情综合考量，不宜盲目替代标准治疗。」

医

★★★★★

「临床观察中，乐知苹在安全性上表现尚可，多数患者对初期血管扩张反应耐受良好。依从性方面，每日多次的给药频次在实际应用中需多提醒患者坚持。但疗效证据相对薄弱，现有指南未将其列为高甘油三酯血症的一线选择，缺乏大型RCT证实其对心血管事件的明确获益。性价比评估也受限于高质量经济学数据缺失，难以与主流药物直接对比。因此，该药更多作为特定情况下的补充选项，使用时需结合患者个体差异及经济承受能力综合权衡，不建议盲目替代标准治疗方案。」

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规格价格

价格仅供参考，以结算页为准

0.25g\24粒胶囊剂

Pfizer Italia S.r.l.