克赛_依诺肝素钠注射液《静脉血栓栓塞性疾病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

克赛（依诺肝素钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：成都百裕制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉血栓形成伴或不伴有肺栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，用于血液透析体外循环中防止血栓形成。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗深静脉血栓形成伴或不伴有肺栓塞，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，用于血液透析体外循环中防止血栓形成

【药品名称与基本信息】

依诺肝素钠注射液（Enoxaparin Sodium Injection），商品名：克赛（Lovenox®），INN：Enoxaparin Sodium，剂型为注射液，主要给药途径为皮下注射，部分情况可静脉注射。常用规格包括30mg/0.3mL、40mg/0.4mL、60mg/0.6mL等，浓度为100mg/mL或150mg/mL。药理分类为低分子量肝素，作用机制为增强抗凝血酶III对因子Xa和IIa的抑制。

【适应症】

用于预防静脉血栓栓塞性疾病（VTE），包括骨科或普外科术后患者及活动受限的内科住院患者；治疗深静脉血栓（DVT）伴或不伴肺栓塞（PE）；治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死（需联用阿司匹林）；用于血液透析体外循环中防止血栓形成。

【用法用量】

皮下注射为主，特定情况可静脉注射。成人标准剂量根据适应症不同分别为：腹部手术预防40mg每日一次；髋/膝关节置换术预防30mg每12小时一次或40mg每日一次；DVT/PE治疗1mg/kg每12小时一次或1.5mg/kg每日一次；不稳定性心绞痛/非Q波心梗1mg/kg每12小时一次；血液透析100AxaIU/kg单次。肾功能不全（CrCl<30mL/min）需减量至30mg每日一次或1mg/kg每日一次。体重<40kg或>100kg者需加强监测。最大剂量未明确，但需根据出血风险调整。

【安全性】

禁忌包括对依诺肝素、肝素或猪肉制品过敏、活动性大出血、既往HIT病史或相关抗体、椎管内麻醉或穿刺期间。黑框警告提示脊髓/硬膜外血肿风险，可能导致瘫痪。严重不良反应包括出血、肝素诱导的血小板减少症（HIT）、过敏反应等。常见不良反应为出血、贫血、血小板减少、注射部位反应等。关键监测指标为血小板计数、抗Xa因子活性（尤其在肾功能不全、孕妇、极端体重者中）。

【药物相互作用】

与抗凝药、抗血小板药、溶栓药、NSAIDs合用可显著增加出血风险，需慎用或监测。椎管内操作期间合用显著增加硬膜外或脊髓血肿风险。

【特殊人群】

孕妇可用于非机械瓣膜患者，机械瓣膜患者需加强监测；哺乳期使用风险低；儿童用药未提供剂量信息，慎用；老年患者出血风险可能增加，建议减量或加强监测；肾功能不全需调整剂量（CrCl<30mL/min时减量）；肝功能不全患者应谨慎使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为增强抗凝血酶III对Xa和IIa的抑制，抗Xa/抗IIa活性比值约为3.6:1。皮下注射生物利用度近100%，半衰期约4-5小时，主要经肝脏代谢、部分经肾脏排泄。[修订与来源提示] 最新版本信息来自2025年11月24日美国药品标签及2020年中国“克赛”说明书。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「依诺肝素在真实世界队列与病例系列中对围手术预防与急性VTE治疗表现稳定（病例/队列证据支持）(4,5)。诊疗初期有研究报告48小时内大出血少（0.6%）(2)，但亦有罕见严重腹壁/肌膜血肿个案需警惕(3)。对儿童按体重并结合抗‑Xa监测可达到目标抗凝水平，药学管理能提升剂量合规并通过风险分层带来潜在费用节约(1,6,9,4)。」

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「皮下注射及抗‑Xa监测增加管理复杂度，但药师主导的干预能将围手术VTE发生率从7.53%降至3.74%（调整后OR=0.45，95%CI 0.23–0.84，p=0.015）(9)。真实世界数据显示腹部整形队列的肺栓塞发生率低（0.45%）(4)，儿童与妊娠期病例亦有改善证据(5,10)。需注意癌症患者或治疗剂量下临床相关出血率可达约12%(7)，因此用药需基于风险分层并加强监测，风险分层可显著降低药费支出(4)。」