乐元(盐酸舍曲林片)

乐元(盐酸舍曲林片)

14片/盒(50mg/片), 21片/盒(50mg/片), 28片/盒(50mg/片), 56片/盒(50mg/片)

生产企业:浙江华海药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20080141

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

乐元(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江华海药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗抑郁症和强迫症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗抑郁症和强迫症

【药品名称与基本信息】

通用名称:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets),商品名:乐元®,INN:Sertraline。剂型为薄膜包衣片,口服给药,规格为50 mg。药理分类为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。

【适应症】

适用于治疗抑郁症(MDD)和强迫症(OCD)。美国FDA批准的适应症还包括惊恐障碍、创伤后应激障碍、社交焦虑障碍和经前期烦躁障碍。

【用法用量】

口服,每日一次,可与食物同服或不同服。抑郁症起始剂量为50 mg每日一次,有效剂量范围50-100 mg;强迫症起始剂量50 mg每日一次,可逐渐增至100-200 mg每日一次。剂量调整间隔不应短于1周。儿童(6-12岁体重较轻者)建议使用较低剂量;老年人剂量范围与年轻患者相同;肝肾功能不全者应慎用或减量。停药应逐渐减量。

【安全性】

禁忌包括对盐酸舍曲林过敏、禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或匹莫齐特合用。黑框警告提示抗抑郁药增加<24岁患者自杀观念与行为风险,需密切监测。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、出血风险增加、躁狂激活、QT间期延长。常见不良反应有恶心、腹泻、震颤、性功能障碍等。关键监测包括自杀倾向、5-羟色胺综合征、出血倾向、心电图监测QT间期。

【药物相互作用】

与MAOIs严禁合用;与蛋白结合率高的药物(如华法林)、CYP2D6底物(如三环类抗抑郁药)、5-羟色胺能药物(如曲坦类、曲马多)合用需谨慎;西咪替丁可能降低舍曲林清除率;锂盐可能存在药效学相互作用;酒精应避免使用。

【特殊人群】

妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用,可能增加新生儿持续性肺动脉高压和撤药反应风险;哺乳期慎用;6-12岁体重较轻儿童建议使用较低剂量;老年人剂量范围相同;肝肾功能不全者应慎用或减量。

【药理毒理】

作用机制为选择性抑制5-羟色胺再摄取。药代动力学显示口服吸收良好,半衰期约26小时,主要经肝脏代谢,尿液排泄。

【修订与来源提示】

说明书信息基于中国批准的“乐元”说明书及美国FDA说明书,核准日期未提供。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

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共 51 条医生点评 · 已展示 2 条摘要

李娜
李娜

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「乐元作为盐酸舍曲林片,在抑郁症、强迫症等适应症的疗效上证据扎实,维持治疗数据也提示其能较好降低复发风险。安全性方面总体耐受性尚可,但需警惕青少年自杀风险及QT间期延长等潜在问题,尤其对心血管合并症患者虽相对友好,仍需谨慎评估。依从性得益于每日一次给药,不过具体坚持服药情况缺乏更多真实世界数据支撑。性价比维度目前缺乏直接的经济学评价研究,成本效益需结合患者个体经济状况综合考量。」
医
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「临床上使用乐元(盐酸舍曲林片)时,我注意到其疗效证据扎实,在抑郁症及强迫症等适应症中表现明确。安全性方面,总体耐受性较好,心血管安全性数据相对积极,但需警惕特定风险。每日一次的给药方案便于管理,有助于提升患者依从性。结合其市场定位与集采背景,经济负担相对较轻,成本效益在常规治疗中较为可观。当然,个体反应存在差异,用药期间仍需密切观察不良反应并及时调整,综合来看是一款值得纳入处方选择的药物。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
50mg*28片
浙江华海药业股份有限公司
¥ 12.90
可报销