「乐元作为舍曲林仿制药,我在临床实践中感觉它的表现相当扎实。疗效上,无论是抑郁还是强迫症状,起效相对较快且维持稳定,预防复发的数据让人放心,这点非常关键。安全性方面总体令人满意,心血管风险低,对老年或合并心脏病的患者比较友好,虽需留意轻微的胃肠道反应,但多数患者可耐受。每日一次的给药简化了方案,患者反馈依从性尚可。鉴于其集采身份,经济负担较轻,成本效益较高,是我处理轻中度抑郁及焦虑障碍时的优先选择,值得长期关注与使用。」

乐元(盐酸舍曲林片)
14片/盒(50mg/片), 21片/盒(50mg/片), 28片/盒(50mg/片), 56片/盒(50mg/片)
生产企业:浙江华海药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20080141
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
乐元(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江华海药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗抑郁症和强迫症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗抑郁症和强迫症
【药品名称与基本信息】
通用名称:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets),商品名:乐元®,INN:Sertraline。剂型为薄膜包衣片,口服给药,规格为50 mg。药理分类为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。
【适应症】
适用于治疗抑郁症(MDD)和强迫症(OCD)。美国FDA批准的适应症还包括惊恐障碍、创伤后应激障碍、社交焦虑障碍和经前期烦躁障碍。
【用法用量】
口服,每日一次,可与食物同服或不同服。抑郁症起始剂量为50 mg每日一次,有效剂量范围50-100 mg;强迫症起始剂量50 mg每日一次,可逐渐增至100-200 mg每日一次。剂量调整间隔不应短于1周。儿童(6-12岁体重较轻者)建议使用较低剂量;老年人剂量范围与年轻患者相同;肝肾功能不全者应慎用或减量。停药应逐渐减量。
【安全性】
禁忌包括对盐酸舍曲林过敏、禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或匹莫齐特合用。黑框警告提示抗抑郁药增加<24岁患者自杀观念与行为风险,需密切监测。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、出血风险增加、躁狂激活、QT间期延长。常见不良反应有恶心、腹泻、震颤、性功能障碍等。关键监测包括自杀倾向、5-羟色胺综合征、出血倾向、心电图监测QT间期。
【药物相互作用】
与MAOIs严禁合用;与蛋白结合率高的药物(如华法林)、CYP2D6底物(如三环类抗抑郁药)、5-羟色胺能药物(如曲坦类、曲马多)合用需谨慎;西咪替丁可能降低舍曲林清除率;锂盐可能存在药效学相互作用;酒精应避免使用。
【特殊人群】
妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用,可能增加新生儿持续性肺动脉高压和撤药反应风险;哺乳期慎用;6-12岁体重较轻儿童建议使用较低剂量;老年人剂量范围相同;肝肾功能不全者应慎用或减量。[药理毒理] 作用机制为选择性抑制5-羟色胺再摄取。药代动力学显示口服吸收良好,半衰期约26小时,主要经肝脏代谢,尿液排泄。[修订与来源提示] 说明书信息基于中国批准的“乐元”说明书及美国FDA说明书,核准日期未提供。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」






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