「疗效的机制证据相对充足:实验室与动物研究支持黄体酮调节神经‑免疫并抑制NLRP3/caspase‑1,提示神经保护与内膜支持的生物学可行性(1,6)。但直接的大样本RCT缺失,临床结局多来自非随机队列或多因子干预(2)。安全性与严重不良事件风险尚无定量结论,需依赖更广泛的药物监测数据库。经济学证据几乎空白,当前性价比评估受限。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
安琪坦(黄体酮 (孕甾-4-烯-3,20-二酮))为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江爱生药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于先兆流产和习惯性流产;经前期紧张综合症;无排卵型功能失调性子宫出血;无排卵型闭经以及与雌激素联合使用治疗更年期综合症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于先兆流产和习惯性流产
- 主要适应症:经前期紧张综合症
- 主要适应症:无排卵型功能失调性子宫出血
- 主要适应症:无排卵型闭经以及与雌激素联合使用治疗更年期综合症
【药品名称与基本信息】
通用名:黄体酮(Progesterone),商品名:安琪坦® (Utrogestan®),INN:Progesterone。剂型为软胶囊,给药途径为口服,常用规格为100 mg/粒。作用机制为天然孕激素,在雌激素作用基础上促进子宫内膜转化,抑制排卵。
【适应症】
适应症包括:先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功能失调性子宫出血、无排卵型闭经、与雌激素联合治疗更年期综合症。美国说明书额外包括:预防子宫内膜增生、继发性闭经。
【用法用量】
口服,建议睡前服用,每日剂量可分1次或2次服用;与餐时间隔服用。常规剂量为每日200–300 mg,用于更年期联合治疗时为每日200 mg,每日2次,共10天。最大单次剂量不得超过200 mg。肝功能不全患者禁用,肾功能不全患者慎用。与CYP450强诱导剂合用可能需增加剂量,与强抑制剂合用需谨慎。
【安全性】
禁忌包括:对黄体酮或花生过敏、未确诊生殖道出血、乳腺癌病史、活动性或有病史的深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓栓塞、肝功能不全、非保胎用途的妊娠、生殖器官肿瘤。黑框警告提示:联合雌激素治疗增加心血管疾病、痴呆、乳腺癌风险。常见不良反应包括头晕、嗜睡、乳房胀痛、突破性出血等。需监测血栓事件、视觉障碍、肝功能。
【药物相互作用】
CYP450诱导剂(如利福平、苯巴比妥)可能减弱药效,CYP450抑制剂(如酮康唑)可能增加血药浓度。结论为慎用或需调整剂量。
【特殊人群】
孕妇用于保胎时可使用,用于其他适应症则禁用;哺乳期妇女慎用;儿童用药尚无资料;老年人参照常规剂量;肝功能不全禁用,肾功能不全慎用。[药理毒理] 作用机制为促进子宫内膜转化,抑制排卵;半衰期约2.5小时,主要经肝脏代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「关于依从性,文献未提供大规模数据,但机器学习研究提示促发日/促排期孕酮水平为预测要素,暗示按时监测与按医嘱启动用药重要(3)。疗效证据有限,多为机制与小型临床队列,不能以现有数据断言在胚胎移植 luteal support 中明显优于他剂(2)。安全方面缺乏高质量临床不良事件谱,动物研究提示潜在毒理学风险(5,6)。性价比需本地化经济学建模。」
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