「证据强度被评为中等偏低:多为观察性研究与小型RCT或方案性研究,尚缺乏大样本直接比较口服与阴道/肌注的随机证据。指南/研究将阴道孕酮列为短宫颈防早产的一级干预之一,提示在该情景口服制剂证据不如局部给药。总体耐受性良好,但长期肿瘤或心血管结局的因果证据不足;经济学评价数据稀少,短期节约可能被重复周期成本抵消。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
琪宁(黄体酮软胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江爱生药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于先兆流产和习惯性流产;经前期紧张综合症;无排卵型功能失调性子宫出血;无排卵型闭经,以及与雌激素联合治疗更年期综合症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于先兆流产和习惯性流产
- 主要适应症:经前期紧张综合症
- 主要适应症:无排卵型功能失调性子宫出血
- 主要适应症:无排卵型闭经,以及与雌激素联合治疗更年期综合症
【药品名称与基本信息】
通用名:黄体酮(Progesterone),商品名:琪宁,INN名称:Progesterone,化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮;剂型为口服软胶囊,规格为100mg/粒;作用机制为天然孕激素,作用于孕激素受体。
【适应症】
用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功能失调性子宫出血、无排卵型闭经,以及与雌激素联合使用治疗更年期综合症,预防子宫内膜增生。
【用法用量】
成人常规剂量为每日200 mg ~ 300 mg(2粒 ~ 3粒),分1次或2次服用;用于更年期联合治疗时,从雌激素治疗第13天起,加用本品200 mg(2粒),每日2次,共10天;单次剂量不得超过200 mg;未提供肝肾不全、儿童、老年患者专用剂量调整方案。
【安全性】
禁忌包括对黄体酮或成分过敏、阴道不明原因出血、血栓病史、乳腺或生殖器肿瘤;黑框警告提示雌激素联合孕激素治疗增加心血管疾病、乳腺癌、痴呆风险;严重不良反应包括血栓栓塞事件、肝功能异常、神经系统症状、过敏反应;常见不良反应包括头晕、头痛、腹痛、乳房胀痛、恶心、腹胀、抑郁、关节痛、疲劳;关键监测指标为肝功能、血压、乳房及盆腔检查。
【药物相互作用】
苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等酶诱导剂可能削弱药效;酮康唑等酶抑制剂可能增加血药浓度;结论为需慎用或监测。
【特殊人群】
孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用;儿童、老年患者缺乏专门资料;肝肾功能不全者慎用。[药理毒理] 黄体酮促使子宫内膜由增殖期转为分泌期,抑制排卵;半衰期约2.5小时,经肝脏代谢、尿中排出;动物实验未发现致畸性。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「口服软胶囊给药便捷、家庭可用,因而依从性高;随机临床试验与观察性研究支持雌激素+孕酮在术后宫腔粘连修复及生殖辅助中的常用地位(术后6个月妊娠率在有辅助措施时显著改善)。需要指出的是,口服与阴道/肌注在子宫局部药物动力学上存在差异,若同时使用利福平类等强诱导剂可能降低疗效,临床需个体化选择并随访结局。」






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