海捷亚_氯沙坦钾氢氯噻嗪片《原发性高血压》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

海捷亚（氯沙坦钾氢氯噻嗪片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗高血压，降低血压以降低致命性和非致命性心血管事件（主要是卒中和心肌梗死）的风险，并可降低高血压伴左心室肥厚患者的卒中风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗高血压，降低血压以降低致命性和非致命性心血管事件（主要是卒中和心肌梗死）的风险，并可降低高血压伴左心室肥厚患者的卒中风险

【药品名称与基本信息】

通用名：氯沙坦钾氢氯噻嗪片（Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets），商品名：海捷亚（Cozaar®），INN：Losartan / Hydrochlorothiazide。剂型为薄膜衣片，口服给药。常用规格为50 mg/12.5 mg、100 mg/12.5 mg、100 mg/25 mg。机制为血管紧张素II受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂复方制剂。

【适应症】

用于高血压治疗，降低心血管事件风险；用于高血压伴左心室肥厚患者以降低卒中风险，但该益处不适用于黑人患者。

【用法用量】

口服，每日一次，可与食物同服。成人起始剂量为50/12.5 mg，根据血压反应可增至100/12.5 mg或100/25 mg，最大剂量为100 mg/25 mg每日一次。老年患者无需调整起始剂量，但不应以100/25 mg作为起始治疗。严重肾功能不全（肌酐清除率 ≤30 mL/min）不推荐使用；肝功能不全患者不推荐使用。出现肾功能显著下降或症状性低血压时应考虑停药或剂量调整。

【安全性】

禁忌包括对任一成分过敏、无尿、糖尿病合用阿利吉仑、对磺胺类药物过敏者。黑框警告提示妊娠中晚期使用可致胎儿损伤或死亡，发现妊娠应立即停药。严重不良反应包括胎儿毒性、低血压、肾功能损害、过敏反应、电解质紊乱、肝毒性、血液系统异常等。常见不良反应包括上呼吸道感染、头晕、背痛、鼻充血、皮疹、瘙痒等。关键监测指标包括血压、血钾、血钠、肾功能、尿酸、血糖。

【药物相互作用】

与NSAIDs合用可能加重肾功能损害；与阿利吉仑在糖尿病患者中禁用；与锂剂合用增加锂中毒风险；与其他降压药合用可能增强降压效果；与考来烯胺/考来替泊可能影响吸收；与皮质类固醇或ACTH合用可能加剧电解质紊乱。

【特殊人群】

妊娠期禁用，哺乳期应考虑停药或停止哺乳。儿童安全性未确定。老年患者疗效与安全性与年轻患者无显著差异，但高剂量不应用于起始治疗。肝肾功能不全患者不推荐使用。[药理毒理] MOA为阻断血管紧张素II受体与利尿协同降压。PK显示氯沙坦半衰期约2小时，代谢物E-3174约6-9小时；氢氯噻嗪半衰期5.6-14.8小时，主要经肾排泄。[修订与来源提示] 美国说明书修订日期为2025年7月，中文说明书为2016年3月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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陈

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「性价比角度，PLoS Med 24个月群组RCT显示在一体化干预下SBP进一步获益（校正后SBP下降约-3.3 mmHg），提示长期风险与费用可能受益。疗效证据（RCT/网络Meta）将Losartan/HCTZ列为优于单药的SPC之一，短期降压与达标率可靠。依从性由SPC与随访双重提升；安全方面需避免妊娠用药并常规监测电解质与肾功能，同时关注前临床肿瘤相关提示需进一步证实。」

李

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「安全性/监测提示：基于病例与实验室证据，需定期监测电解质、肾功能及尿酸（个案报道有罕见过敏/肺水肿）。性价比方面，虽缺乏Hyzaar特异ICER，但实施补贴与系统干预时长期获益提示潜在成本效益。疗效证据来自Cardiol Ther RCT与网络Meta，短期SBP/DBP下降明确；SPC易于服药，能改善依从性。」