金缬克(缬沙坦氢氯噻嗪片)

金缬克(缬沙坦氢氯噻嗪片)

14片/瓶(80mg/片,12.5mg/片)

生产企业:Novartis Pharma Stein AG

批准文号:国药准字H20203024

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

金缬克(缬沙坦氢氯噻嗪片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Novartis Pharma Stein AG。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻;中度原发性高血压。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻
  • 主要适应症:中度原发性高血压

【药品名称与基本信息】

通用名:缬沙坦氢氯噻嗪片(中文)、Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets(英文);商品名:金缬克、复代文(Diovan HCT);INN名称:Valsartan and Hydrochlorothiazide;剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg、160mg/12.5mg、160mg/25mg、320mg/12.5mg、320mg/25mg;药理分类关键词:血管紧张素II受体拮抗剂+噻嗪类利尿剂。

【适应症】

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压,不适合高血压的初始治疗,可作为初始治疗用于可能需要多种药物才能达到血压目标的患者。

【用法用量】

口服,每日一次,服用与进餐时间无关;常用起始剂量为缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg,每日一次;最大剂量为缬沙坦320mg/氢氯噻嗪25mg每日一次;肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)或无尿患者禁忌使用;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积患者禁忌使用;老年人氢氯噻嗪清除率降低,需密切监测。

【安全性】

禁忌:对缬沙坦、氢氯噻嗪或磺胺类药物过敏;妊娠;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积;严重肾功能衰竭(肌酐清除率 <30 mL/min)或无尿;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症;痛风或尿酸结石病史;与阿利吉仑合用于糖尿病患者。黑框警告:妊娠期使用本品可能导致胎儿损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应立即停药。严重不良反应包括血管性水肿、超敏反应、电解质紊乱(低钾血症等)、实验室指标异常(肌酐和尿素氮升高)、免疫介导性肺水肿。关键监测指标:血清电解质(钾、钠、镁、钙)、尿素氮、肌酐、尿酸水平。

【药物相互作用】

与升高血钾药物合用需谨慎并监测血钾;与锂剂合用可能升高血锂浓度,有锂中毒风险;NSAIDs可能减弱降压效果并增加肾损伤风险;与其他降压药合用可能增强降压作用;与降糖药合用可能降低胰岛素敏感性。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女:禁忌使用;儿童用药:资料尚不足;老年人:氢氯噻嗪清除率降低,需密切监测电解质和肾功能;肝功能不全:轻至中度无需调整剂量,严重肝功能不全者禁忌使用;肾功能不全:轻至中度无需调整剂量,严重者禁忌使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:缬沙坦选择性阻断血管紧张素II与其AT1受体结合,氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂;协同作用:缬沙坦减少氢氯噻嗪导致的钾丢失;PK:缬沙坦半衰期约9小时,主要经胆汁排泄;氢氯噻嗪半衰期约5.6-14.8小时,主要经肾排泄;食物可减少缬沙坦吸收但临床疗效不受影响。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

「从性价比视角,现有结论多依赖回顾性费用利用研究,缺乏跨区ICER/QALY的高质量证据,需敏感性分析验证(综述与数据库研究)。单片方案与较低的住院/急诊率相关并提升持续性用药(6)。老年或黑种人缬沙坦单药反应较弱,但加用低剂量HCTZ可使血压反应趋同(4)。RCT总体未见无法接受的安全信号,但应监测代谢与肾功能(1,3)。」
郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「多中心RCT和24小时监测显示含valsartan+HCTZ的方案24h平均收缩/舒张压约下降30.3/19.7 mmHg,且睡前给药能进一步改善睡眠期SBP(2,3)。安全性总体可耐受,但有延迟性皮疹(SDRIFE)个例报道及关于硝基胺污染的关注,证据级别较低需监管与批次检测(9,10)。单片组合有助提升依从性,长期成本效应需本地化评估(6)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
80mg:12.5mg 14片/盒
北京百奥药业有限责任公司
¥ 24.79
可报销
80mg:12.5mg 14片/瓶
北京百奥药业有限责任公司
¥ 48.00
可报销