福坦(缬沙坦氢氯噻嗪片)

福坦(缬沙坦氢氯噻嗪片)

7片/盒(80mg/片,12.5mg/片), 14片/盒(80mg/片,12.5mg/片)

生产企业:Novartis Pharma Stein AG

批准文号:国药准字H20050429

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

福坦(缬沙坦氢氯噻嗪片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Novartis Pharma Stein AG。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗单一药物(缬沙坦或氢氯噻嗪)不能充分控制血压的患者,也可作为初始治疗用于可能需要多种药物才能达到血压目标的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗单一药物(缬沙坦或氢氯噻嗪)不能充分控制血压的患者,也可作为初始治疗用于可能需要多种药物才能达到血压目标的患者

【药品名称与基本信息】

缬沙坦氢氯噻嗪片(Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets),商品名复代文(Diovan HCT),INN名称Valsartan / Hydrochlorothiazide;薄膜衣片,口服;常用规格:80 mg/12.5 mg、160 mg/12.5 mg、160 mg/25 mg、320 mg/12.5 mg、320 mg/25 mg;机制:缬沙坦为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂。

【适应症】

用于高血压(Hypertension, HTN)的联合治疗,适用于单一药物不能充分控制血压的患者;也可作为初始治疗用于可能需要多种药物才能达到血压目标的患者。

【用法用量】

口服,每日一次,服用与进餐时间无关;成人常用起始剂量需个体化,最大剂量为缬沙坦320 mg / 氢氯噻嗪25 mg,每日一次;抗高血压疗效在治疗2-4周达到最大;肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)或无尿患者禁用;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积患者禁用;老年人无需调整起始剂量,但需密切监测。

【安全性】

禁忌包括:对磺胺衍生物过敏者、妊娠期妇女、严重肝肾功能衰竭、难治性低钾血症、低钠血症、高钙血症或有症状的高尿酸血症;禁止与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。黑框警告:妊娠期使用可导致胎儿损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应立即停药。严重或致命不良反应包括:血管性水肿、皮疹、瘙痒、超敏反应、免疫介导性非心源性肺水肿、肾功能受损、肌痛;常见不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、背痛、关节痛、肌肉痉挛、疲劳、体位性头晕等。关键监测指标:血清钾、钠、镁、钙、血糖、尿酸、肌酐及BUN。

【药物相互作用】

与升高血钾的药物(如保钾利尿剂、补钾剂、含钾盐替代品、肝素等)合用需谨慎并监测血钾;与锂剂合用可能升高血清锂浓度并导致锂中毒,需密切监测;NSAIDs可能减弱氢氯噻嗪的降压作用,合用时可能增加急性肾损伤风险;与其他降压药合用可增强降压效果;与降糖药合用可能减弱降糖效果;与考来烯胺/考来替泊合用可能影响氢氯噻嗪吸收,建议分开服用。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女禁用;儿童用药安全性与有效性未明确;老年人无需调整起始剂量,但需密切监测因氢氯噻嗪清除率降低。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 缬沙坦选择性阻断血管紧张素II与其AT1受体结合,不抑制ACE;氢氯噻嗪为噻嗪类利尿剂,抑制远曲小管近端钠氯共转运体;联合作用具有协同降压效果。缬沙坦半衰期约9小时,氢氯噻嗪约5.6-14.8小时;缬沙坦主要经胆汁排泄,氢氯噻嗪主要经肾排泄;起效时间为2小时内,4-6小时达峰,疗效可持续24小时以上。[修订与来源提示] 未提及具体修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「临床证据支持 valsartan+HCTZ 的降压效益,Polypill 亚组分析随访显示 MCVE 相对风险 RR=0.61。经济学模型在特定人群中表明 polypill 有成本效益,但对药价及覆盖敏感。安全方面需关注低钠/低钾与罕见皮疹,尤其合并利尿或多药、老年患者应加强电解质与肾功能监测。SPC 能提升长期用药持久性,放大获益。」
张书豪医师

皮肤科 · 医师

「单片复合剂型显著改善依从性与长期结局(START-Study、PolyIran),因此与MCVE减少相关;RCT与网络荟萃显示ARB+HCTZ/SPC在血压达标率上优于分片给药。需警惕制剂/生物等效问题(PBBM/GIS提示)及HCTZ 25 mg 时低钾风险(RD≈2.52%),老年或肾功能不全患者应监测电解质。性价比受地区医保与药价影响。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
80mg:12.5mg\28片/盒
陕西白鹿制药股份有限公司
¥ 19.70
可报销