复代文(缬沙坦氢氯噻嗪片)

复代文(缬沙坦氢氯噻嗪片)

7片/盒(80mg/片), 12片/盒(80mg/片), 14片/盒(80mg/片), 28片/盒(80mg/片), 42片/盒(80mg/片)

生产企业:Novartis Pharma Stein AG

批准文号:国药准字HJ20181069

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

复代文(缬沙坦氢氯噻嗪片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Novartis Pharma Stein AG。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗单一药物(缬沙坦或氢氯噻嗪)不能充分控制血压的轻;中度原发性高血压患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗单一药物(缬沙坦或氢氯噻嗪)不能充分控制血压的轻
  • 主要适应症:中度原发性高血压患者

【药品名称与基本信息】

通用名:缬沙坦氢氯噻嗪片(中文)/Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets(英文);商品名:复代文(Diovan HCT);INN:Valsartan / Hydrochlorothiazide;剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:80 mg/12.5 mg;药理分类:血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)+ 噻嗪类利尿剂。

【适应症】

原发性高血压:用于单一药物不能充分控制血压的轻、中度患者;美国说明书允许作为初始治疗用于需多药联合控制血压的患者;不适用于高血压初始单药治疗。

【用法用量】

成人推荐剂量:每次1片(80 mg/12.5 mg),每日一次,口服,与进餐无关;最大剂量可滴定至320 mg/25 mg每日一次;肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)或无尿者禁忌使用;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积者禁忌使用;老年人无需调整剂量,但应考虑肾功能减退可能并密切监测。

【安全性】

禁忌:对缬沙坦、氢氯噻嗪或磺胺衍生物过敏者;妊娠;严重肾功能衰竭或无尿;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积;难治性低钾血症、低钠血症或症状性高尿酸血症;禁止与阿利吉仑合用于糖尿病患者。黑框警告:妊娠期使用RAS抑制剂可能导致胎儿损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应立即停药。常见不良反应:低钾血症、高尿酸血症、血肌酐升高、头痛、眩晕、乏力、恶心、腹泻、消化不良、体位性低血压。严重不良反应:血管性水肿(罕见)、低血压、肾功能损害、过敏反应、电解质紊乱、肝毒性、胰腺炎等。关键监测指标:定期监测血钾、钠、钙、肾功能、尿酸水平。

【药物相互作用】

机制:影响电解质、降压效果、肾功能;代表性药物:保钾利尿剂、锂剂、NSAIDs、降糖药、含钾盐替代品、考来烯胺、酒精、麻醉药;结论:避免与保钾药物合用、慎用NSAIDs、避免与锂合用或密切监测血锂、调整降糖药剂量、避免与考来烯胺合用、慎用酒精或麻醉药。

【特殊人群】

孕妇:禁用,妊娠中晚期使用可致胎儿损伤甚至死亡;哺乳期:不宜使用;儿童:安全性数据尚未明确;老年:无需调整剂量,但应监测肾功能;肝功能不全:轻中度无需调整,重度或胆汁淤积性禁用;肾功能不全:肌酐清除率 <30 mL/min或无尿者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA:缬沙坦选择性阻断血管紧张素II与其AT1受体结合;氢氯噻嗪抑制远曲小管钠氯共转运体;协同增强降压作用并减少钾丢失。PK:缬沙坦吸收不受进食显著影响;主要经胆汁(70%)和肾脏(30%)排泄;半衰期约9小时;氢氯噻嗪主要经肾脏排泄,半衰期5.6–14.8小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年12月16日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈彦超医师

皮肤科 · 医师

「性价比尚不明确,缺乏针对Co‑Diovan的ICER/QALY数据,需依据本地药价与医保政策判断。单片复方通常可提高依从性,短期MPR与RCT报告较好持药率(9,1)。安全性需个体化评估:老年、合并用药或与袢利尿合用时低钠/低钾及AKI风险上升,且有关于HCTZ与非黑色素皮肤癌的警示信号需考虑(5,6,7)。总体疗效与其他ARB+噻嗪方案相当,证据以类属与真实世界为主(1,3)。」
周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

「需注意安全信号:真实世界和队列研究提示HCTZ相关低钾/低钠及肾功能风险,回顾性分析与CLOROTIC亚组显示AKI和低钾风险上升(4,5)。疗效由小/中型RCT与真实世界支持,短期如OPTION TREAT 12周SBP↓≈18.2 mmHg,多中心/队列数据与Polypill分析提示可能的长期获益(1,3)。性价比资料有限但单片复方在改善依从方面有明确优势(9),需按本地成本-医保情况权衡。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
80mg:12.5mg\7片
Novartis Farma S.p.A.
¥ 39.00
可报销