「证据总体为中等(3级):大样本多中心RCT有限,多为对照或制剂学研究,PBBM/溶出试验能解释BE失败并可能影响药物安全暴露。需关注低钠/低钾与姿位性低血压,关于nitrosamine致癌的提示证据较弱以监管通报为准;单片优势在于简化给药、提升依从性,长期性价比依赖模型假设与定价。」

生产企业:浙江英格莱制药有限公司
批准文号:国药准字H20060578
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
复欣(缬沙坦氢氯噻嗪片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江英格莱制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻;中度原发性高血压。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻
- 主要适应症:中度原发性高血压
【药品名称与基本信息】
缬沙坦氢氯噻嗪片(复欣),通用名Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets,商品名复欣,INN名称Valsartan/Hydrochlorothiazide。剂型为片剂,口服给药,常用规格为每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。机制为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)与噻嗪类利尿剂联合应用。
【适应症】
用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压,作为二线治疗,不适合高血压的初始治疗。适用于缬沙坦或氢氯噻嗪单药治疗不能满意控制血压,或使用氢氯噻嗪时发生低血钾的患者。
【用法用量】
口服,每日一次,常用剂量为每次一片(80mg/12.5mg),无需考虑与餐关系。最大推荐剂量为缬沙坦320mg/氢氯噻嗪25mg,每日一次。老年人通常无需调整起始剂量,但需密切监测;严重肝功能不全、胆汁性肝硬化或胆汁淤积者禁忌使用;严重肾功能不全(肌酐清除率 <30 mL/min)或无尿者禁忌使用。
【安全性】
禁忌包括对缬沙坦、氢氯噻嗪、磺胺类药物过敏;妊娠;严重肝功能衰竭、胆汁性肝硬化或胆汁淤积;严重肾功能衰竭或无尿;难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症;与阿利吉仑合用(尤其在糖尿病患者中)。黑框警告提示妊娠期使用可能导致胎儿损伤甚至死亡,一旦发现妊娠应立即停药。严重不良反应包括低血压、肾功能损害、高钾血症、血管性水肿、系统性红斑狼疮加重、急性闭角型青光眼。常见不良反应包括头晕、病毒性感染、上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、体位性头晕、恶心、背痛、血尿素氮升高、血肌酐升高。关键监测指标包括肾功能、电解质(尤其是血钾)、血容量状态、尿酸、血糖、血脂、锂浓度(若合用)、血清学指标(如怀疑系统性红斑狼疮)。
【药物相互作用】
与保钾利尿剂、补钾剂、含钾盐替代品、肝素合用可增加高钾血症风险;与锂剂合用可能增加锂中毒风险;与NSAIDs合用可能减弱降压效果并增加肾功能恶化风险;与阿利吉仑(尤其在糖尿病患者中)禁用。
【特殊人群】
妊娠期和哺乳期禁用;儿童用药尚无充分研究资料;老年人需密切监测氢氯噻嗪相关毒性;严重肝肾功能不全者禁忌使用。[药理毒理] MOA为缬沙坦选择性阻断血管紧张素II与其AT1受体结合,氢氯噻嗪抑制远曲小管钠氯共转运体以增加钠水排泄。PK方面,缬沙坦半衰期约9小时,主要经粪便排泄;氢氯噻嗪半衰期约5.6-14.8小时,主要经肾脏排泄。食物可减少缬沙坦吸收但不影响临床疗效。[修订与来源提示] 最新审阅日期为2025年12月16日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「真实世界与随机试验(如PolyIran系列)表明polypill/单片复方可提升长期依从性并改善SBP与代谢指标;但PBBM与溶出/BE研究提示部分制剂可能BE失败,FAERS与药监信号亦提示早期不良和电解质异常,需定期监测肾功能与电解质,并结合监管通报与本地报销政策评估成本效益。」






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