凯伦(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

凯伦(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

5支/盒(0.5625g/支(哌拉西林0.5g+他唑巴坦62.5mg)), 12瓶/盒(1.125g/瓶(哌拉西林1.0g+他唑巴坦0.125g)), 10瓶/盒(2.25g/瓶(哌拉西林2.0g+他唑巴坦0.25g)), 5支/盒(4.5g/支(哌拉西林4.0g+他唑巴坦0.5g))

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

批准文号:国药准字H20054306

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

凯伦(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江金华康恩贝生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中;重度感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶的细菌引起的中
  • 主要适应症:重度感染

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(中文)/Piperacillin and Tazobactam for Injection(英文);商品名:凯伦;INN:Piperacillin and Tazobactam;剂型:注射用无菌粉末(冻干粉);给药途径:静脉滴注;常用规格:2.25 g(含哌拉西林 2.0 g,他唑巴坦 0.25 g);机制:青霉素类β-内酰胺抗生素+β-内酰胺酶抑制剂。

【适应症】

适用于对哌拉西林耐药但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染:腹腔内感染(阑尾炎伴穿孔或脓肿、腹膜炎)、医院获得性肺炎(HAP)、皮肤及软组织感染、女性盆腔感染、社区获得性肺炎(CAP)。适用人群:成人及≥2个月的儿科患者(腹腔感染、HAP),成人(其余适应症)。注:中国《第二批国家重点监控药品合理使用规范》扩展适应症为管理性文件,临床应用应以批准说明书为准。

【用法用量】

静脉滴注,每次滴注时间至少30分钟。成人常规剂量:3.375 g 每6小时1次;HAP起始剂量:3.375 g 每4小时1次,联用氨基糖苷类。肾功能不全剂量调整:CrCl 40–90 mL/min:3.375 g q6h;20–40 mL/min:2.25 g q6h;<20 mL/min:2.25 g q8h;血液透析患者:2.25 g q8h,透析后追加0.75 g。儿科(2个月至12岁)用于腹腔感染和HAP,需根据体重计算剂量,但“凯伦”规格不推荐分装使用。

【安全性】

禁忌:对本品任何成分、青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用;有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史者禁用。黑框警告:严重皮肤不良反应(Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)、假膜性肠炎、高钠负荷风险。严重不良反应包括超敏反应(过敏性休克)、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)、横纹肌溶解症、血液学不良反应(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少)、中枢神经系统反应(惊厥、肌肉抽搐)、艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。常见不良反应:腹泻、头痛、皮疹、瘙痒、恶心、呕吐。关键监测指标:肾功能、电解质、全血细胞计数、肝功能、凝血功能。

【药物相互作用】

丙磺舒可升高哌拉西林和他唑巴坦血药浓度;与氨基糖苷类体外混合可能导致失活,建议分开输注;与抗凝药合用增加出血风险,需监测;与维库溴铵合用可能延长神经肌肉阻滞作用;与甲氨蝶呤合用可能增加毒性风险。结论:避免/慎用上述药物,需监测。

【特殊人群】

孕妇慎用,哌拉西林和他唑巴坦可通过胎盘;哺乳期妇女应暂停哺乳。儿童:≥2个月可用于腹腔感染和HAP,<2个月安全性未确立;12岁以下使用“凯伦”规格安全性尚不清楚。老年患者应根据肌酐清除率调整剂量。肝功能不全无需调整剂量,但应监测;肾功能不全必须调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:哌拉西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用,他唑巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。PK:广泛分布于组织和体液,主要通过肾脏排泄;半衰期0.7–1.2小时;蛋白结合率约30%。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵俊豪医生

儿科 · 医生

「临床安全性总体可接受但需留意过敏与C. difficile风险,以及长期/大剂量或与万古霉素合用时AKI风险(观察性研究提示)。在菌株敏感时,对头孢/碳青霉烯疗效可比;但MERINO提示ESBL血流感染应优先碳青霉烯,院内用药应结合耐药谱与抗菌管理策略。」
李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

「从性价比角度,作为碳青霉烯节约策略凯伦在多数经验性指征上具有经济优势(多项经济学分析支持),但在高ESBL流行或确诊ESBL血流感染时成本-效果不利(MERINO提示)。研究显示延长或持续输注可提高%fT>MIC,住院内给药依从性高;同时需监测C. difficile相关腹泻及肝肾与血液学指标。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
4.5g(4.0g/ 0.5g)
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
¥ 27.65
2.25g(2.0g/0.25g)
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
¥ 15.98