特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

1支/盒(4.5g/支)

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

批准文号:国药准字H20210014

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江金华康恩贝生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由对哌拉西林耐药但对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中;重度感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗由对哌拉西林耐药但对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中
  • 主要适应症:重度感染

【药品名称与基本信息】

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(Piperacillin and Tazobactam for Injection),商品名:特治星(Zosyn®),INN:Piperacillin sodium and Tazobactam sodium。剂型为注射用无菌粉末或预混注射液,静脉滴注给药。常用规格:2.25 g、3.375 g、4.5 g,主要药理分类为β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂。

【适应症】

用于治疗由对哌拉西林耐药但对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。包括腹腔感染(如阑尾炎伴穿孔、腹膜炎)、皮肤及软组织感染(如蜂窝织炎、糖尿病足感染)、女性生殖系统感染(如产后子宫内膜炎、盆腔炎)、社区获得性肺炎(仅限中度感染)、医院获得性肺炎(建议联合氨基糖苷类)以及复杂性尿路感染、败血症、骨关节感染等。

【用法用量】

静脉滴注,每次滴注时间至少30分钟。成人常规剂量:除医院内肺炎外的适应症使用3.375 g每6小时一次,总剂量13.5 g/日;医院内肺炎推荐4.5 g每6小时一次,总剂量18 g/日,并联合氨基糖苷类。肾功能不全需根据CrCl调整剂量:40-90 mL/min:3.375 g q6h;20-40 mL/min:2.25 g q6h;<20 mL/min:2.25 g q8h;血液透析患者:2.25 g q8h,每次透析后追加0.75 g。儿童2个月及以上适用,需根据体重和适应症计算剂量。老年人无需常规调整,但应考虑肾功能变化。肝功能不全未提供具体调整建议。

【安全性】

禁忌:对本品任何成分、青霉素类、头孢菌素类或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用;青霉素皮试阳性者禁用。黑框警告:嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)风险。严重不良反应包括严重过敏反应、中毒性表皮坏死松解症、DRESS、横纹肌溶解、肝炎、黄疸、间质性肾炎、癫痫发作等。常见不良反应包括腹泻、便秘、恶心、头痛、失眠、皮疹、瘙痒、发热、注射部位反应等。关键监测指标:肾功能、电解质、凝血功能、全血细胞计数、肝功能。

【药物相互作用】

丙磺舒可升高哌拉西林和他唑巴坦血药浓度;氨基糖苷类不得与本品在同一输液袋混合,需间隔至少1小时;与抗凝药合用增加出血风险;与神经肌肉阻滞剂合用可能增强其作用;与甲氨蝶呤合用增加其毒性风险。

【特殊人群】

孕妇慎用,仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期妇女应暂停哺乳;儿童2个月及以上适用,12岁以下数据尚不充分;老年人应考虑肾功能变化;肾功能不全需根据CrCl调整剂量;肝功能不全未提供具体调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:哌拉西林通过抑制细菌细胞壁合成杀菌,他唑巴坦抑制β-内酰胺酶,保护哌拉西林活性。药代动力学:广泛分布于组织,主要经肾脏排泄,半衰期0.7-1.2小时。[修订与来源提示] 说明书2022年4月更新,新增HLH风险提示。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

「给药依从性受限于静脉多次给药/持续输注需求,肾功能异常或ECMO时需个体化剂量与监测(3,5)。系统评价与Meta分析显示,儿童穿孔性阑尾炎中与ceftriaxone+metronidazole疗效无显著差异(RR=0.97, 95%CI 0.57–1.65)(7)。此外,监测数据显示对部分Enterobacterales与P.aeruginosa耐药率存在地区差异(E.coli 7.5%、K.pneumoniae 10.3%、P.aeruginosa 13.6%)(8),且对肠道微生物多样性扰动较明显(9),用药时需权衡谱系与时长。」
李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

「真实世界与回顾性研究表明,围手术期使用哌拉西林/他唑巴坦可降低胰十二指肠切除相关SSI、胰瘘及败血症发生率(EPIC Cosmos,p<0.05)(6);但回顾性队列提示AKI风险增加(OR≈6.75)(1),并有少数DRESS/即刻过敏报告(10)。常规为静脉q6–8h或持续输注以满足PK/PD,重症或ECMO患者需血药监测与剂量调整(3,5)。经济学证据有限,应用应结合局域耐药谱与并发症风险评估(6,11)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
4.5g(哌拉西林4.0g与 他唑巴坦0.5g)
瀚晖制药有限公司
¥ 133.98
可报销