「安全性方面系统回顾与药物警戒提示总体耐受良好但存在妊娠相关报告及少见的血液/自身免疫事件,RCT汇总未显示C. difficile显著增加(Meta分析)。系统综述显示PPI对嗜酸细胞性食管炎总体临床反应约65%、组织学缓解约45%,功能性消化不良短期(7–14天)可见改善。注射制剂适用于不能经口或需快速制酸的急症,但依赖静脉通路且长期成本-效果证据不足,需本地化评估与出院转换策略。」

生产企业:阿斯利康制药有限公司
批准文号:国药准字H20059053
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
奥西康(注射用奥美拉唑钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):阿斯利康制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:治疗消化性溃疡出血;吻合口溃疡出血;应激状态并发的急性胃黏膜损害;非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤,预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血,以及用于口服疗法不适用时的十二指肠溃疡。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:治疗消化性溃疡出血
- 主要适应症:吻合口溃疡出血
- 主要适应症:应激状态并发的急性胃黏膜损害
- 主要适应症:非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤,预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血,以及用于口服疗法不适用时的十二指肠溃疡
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用奥美拉唑钠(中文)、Omeprazole Sodium for Injection(英文);商品名:奥西康®;INN:Omeprazole;剂型:冻干粉针剂;给药途径:静脉滴注;规格:40 mg、60 mg;机制:质子泵抑制剂。
【适应症】
治疗性适应症包括消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血、应激状态并发急性胃黏膜损害、非甾体抗炎药引起的急性胃黏膜损伤、预防重症疾病及胃手术后上消化道出血、防止胃酸反流合并吸入性肺炎;口服疗法不适用时替代疗法包括十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、佐林格-埃利森综合征。
【用法用量】
静脉滴注,成人常规剂量40 mg每日1-2次,推荐静脉滴注40 mg每日一次;佐林格-埃利森综合征起始剂量60 mg每日一次,分两次给予超过60 mg剂量;输注时间应在20~30分钟或更长时间;老年人无需调整剂量;肝功能不全者慎用,酌情减量;肾功能不全者无需调整剂量;儿童尚无使用经验;最大剂量未明确设定,个体化调整。
【安全性】
禁忌:对奥美拉唑或任何成分过敏者禁用;不应与阿扎那韦合用;黑框警告:无明确黑框警告,但提示严重不良反应包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏性休克、粒细胞缺乏、肝衰竭、间质性肾炎、不可逆性视觉损伤;常见不良反应包括头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐、胃肠胀气;关键监测指标:长期用药或高危患者需监测肝功能、血常规;重症患者高剂量使用时关注神经系统及视觉症状。
【药物相互作用】
CYP2C19代谢抑制,延长地西泮、华法林、苯妥英清除;与酮康唑、伊曲康唑合用降低吸收;与克拉霉素合用增加中枢神经系统及胃肠道不良反应;与华法林或苯妥英合用需监测;与甲硝唑或阿莫西林无相互作用,可用于根除幽门螺杆菌;结论:慎用、需监测、避免与某些药物合用。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期妇女建议尽可能不用;儿童尚无使用经验;老年人无需调整剂量;肝功能不全者慎用,酌情减量;肾功能不全者无需调整剂量;CYP2C19弱代谢者暴露量增加,清除减慢,需注意个体差异。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:不可逆抑制胃壁细胞H⁺/K⁺-ATP酶;靶点:H⁺/K⁺-ATP酶;PK:蛋白结合率高,主要经CYP2C19代谢,肾脏排泄,半衰期0.5-1小时;药效持续时间远长于血药半衰期。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「回顾性与真实世界研究显示注射用奥美拉唑钠在急性上消化道出血中止血效果显著(研究:总有效率96.3% vs 84.31%),且对嗜酸细胞性食管炎/功能性消化不良亦有中等证据支持。需注意FAERS提示的妊娠期信号及罕见血小板减少/IAS病例,关于C. difficile的RCT与机制研究结论不一。注射给药依赖静脉与住院资源,出院多转口服,经济性需结合本地住院成本评估。」






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