思福妥_注射用头孢他啶阿维巴坦钠《复杂性腹腔内感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

思福妥（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：ACS Dobfar S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括：适用于联合甲硝唑治疗由对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于联合甲硝唑治疗由对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用头孢他啶阿维巴坦钠（中文）/Ceftazidime and Avibactam Sodium for Injection（英文）；商品名：思福妥® / Zavicefta®；INN：Ceftazidime / Avibactam；剂型：注射用冻干粉；给药途径：静脉输注；规格：头孢他啶 2.0 g 与阿维巴坦 0.5 g（固定比例 4:1）；药理分类：头孢菌素类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂。

【适应症】

用于治疗复杂性腹腔内感染 (cIAI)，由对本品敏感的革兰阴性菌引起，包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体和铜绿假单胞菌，尤其适用于产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌（如产KPC或OXA-48酶菌株）引起的感染；治疗时必须联合甲硝唑；适用于成人和自出生起的儿童患者（包括早产儿）。

【用法用量】

成人及青少年（≥12岁）剂量为头孢他啶 2 g 联合阿维巴坦 0.5 g，每8小时一次静脉输注；儿童剂量根据年龄和体重调整：≥12岁同成人，6个月至<12岁为50 mg/kg（最大剂量2 g），3个月至<6个月为40 mg/kg，出生至<3个月为30 mg/kg，均每8小时一次；肾功能不全患者需根据肌酐清除率（CrCl）调整剂量：CrCl 31-50 mL/min时为头孢他啶 1 g / 阿维巴坦 0.25 g 每8小时一次；CrCl 16-30 mL/min时为头孢他啶 0.5 g / 阿维巴坦 0.125 g 每8小时一次；CrCl 6-15 mL/min时为头孢他啶 0.5 g / 阿维巴坦 0.125 g 每12小时一次；CrCl ≤5 mL/min时为头孢他啶 0.5 g / 阿维巴坦 0.125 g 每24小时一次；血液透析患者应在每次透析结束后给药，剂量为头孢他啶 0.5 g / 阿维巴坦 0.125 g 每48小时一次或头孢他啶 1 g / 阿维巴坦 0.25 g 每96小时一次；输注时间应超过2小时。

【安全性】

禁忌包括对头孢他啶、阿维巴坦或本品中任何辅料过敏者，对其他头孢菌素类或β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应史者；黑框警告提示可能引发艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）、严重过敏反应及中枢神经系统反应（尤其在肾功能不全或癫痫病史患者中）；常见不良反应包括恶心、腹泻、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、输注部位反应、发热；需定期监测肾功能，并注意中枢神经系统症状和CDAD的发生。

【药物相互作用】

体外研究表明头孢他啶/阿维巴坦与甲硝唑、妥布霉素、左氧氟沙星、万古霉素、利奈唑胺、多黏菌素和替加环素无协同或拮抗作用；临床相关的相互作用主要源于肾功能变化对本品排泄的影响；结论为总体药物相互作用风险较低，但需注意肾功能变化对本品清除的影响。

【特殊人群】

妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用（FDA妊娠分级B级）；哺乳期应权衡哺乳对婴儿的获益与母亲治疗的必要性，决定是否中断哺乳或治疗；儿童自出生起即可使用，需根据年龄和体重调整剂量；老年人无需仅因年龄调整剂量，但应考虑肾功能变化。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：头孢他啶通过抑制细菌细胞壁合成杀灭细菌；阿维巴坦为β-内酰胺酶抑制剂，可抑制多种β-内酰胺酶（如ESBLs、KPC、OXA-48、AmpC）；药代动力学显示头孢他啶和阿维巴坦主要经肾脏排泄，半衰期约为2.7小时，不受食物影响，线性动力学；未发现遗传毒性或生殖毒性。[修订与来源提示] 最近修订日期为2025年12月25日。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「当怀疑或证实MBL（如NDM）时，单用CZA通常无效，推荐aztreonam+avibactam或aztreonam+CZA并做协同试验确认(5,6,11)。对特殊部位或重症病例，联合局部给药的病例系列亦报道较高治愈率(9)。总体耐受良好，但使用后可能快速出现KPC相关变异或基因扩增，需要分子检测与严格药学管理(7,8)。」

张

张书豪医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「临床与观察资料表明CZA在难治革兰阴性菌感染中疗效突出，系统综述/Meta提示临床和细菌清除率优于标准疗法且不良事件与死亡率下降(1)。常见不良反应为胃肠道症状与可逆性肝酶升高，重症患者需加强耐药基因监测与感染控制(9,1,7)。门诊长期静脉给药受限且需考虑本地病原谱与药价影响成本效益(4,3)。」