「IDAC‑plus较单用可降低复发风险(RFS HR=0.62,p=0.019),说明剂量/组合对长期转归影响显著;文献与病例报告提示高剂量相关神经毒性及心脏/感染信号,婴幼儿需谨慎并密切监测;多数高强度方案依赖住院给药,性价比应结合亚组与资源消耗个体化评估。」

生产企业:Actavis Italy S.p.A.
批准文号:国药准字HJ20160402
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
赛德萨(注射用阿糖胞苷)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Actavis Italy S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗,对急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期)也有治疗作用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗,对急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期)也有治疗作用
【药品名称与基本信息】
通用名:阿糖胞苷(中文)/Cytarabine(英文);商品名:赛德萨®/Cytosar®;INN:Cytarabine;剂型:注射用冻干粉针剂;给药途径:静脉/皮下/鞘内注射;规格:0.1g、0.5g;药理分类:抗代谢嘧啶类似物。
【适应症】
适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和维持治疗;对急性淋巴细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病(急变期)有效;可单独或与蒽环类药物联合使用;高剂量方案(2-3 g/m²)用于高危、难治或复发性急性白血病;鞘内注射用于脑膜白血病预防或治疗;对部分实体肿瘤和儿童非霍奇金淋巴瘤有效。
【用法用量】
给药途径:静脉输注/注射、皮下注射、鞘内注射;常规剂量:100 mg/m²,每12小时一次,第1-7天;高剂量方案:1-3 g/m²,每12小时一次,输注1-3小时,持续4-6天;鞘内注射:5-30 mg/m²,每2-7天一次;维持治疗:70-200 mg/m²/天,每月用药5天;肝功能不全者应慎用并考虑减量;肾功能不全者常规剂量无需调整,但高剂量时中枢神经系统毒性风险增加;血小板<50,000/mm³或中性粒细胞<1,000/mm³时应暂停或调整;最大剂量为4.5 g/m²,每12小时一次。
【安全性】
禁忌:对阿糖胞苷或成分过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;严重骨髓抑制者禁用。黑框警告:本品为强效骨髓抑制剂,仅应由具有癌症化疗经验的医生使用。严重不良反应:骨髓抑制(感染、出血)、高剂量中枢神经/胃肠道/肺/肝毒性、阿糖胞苷综合征、过敏性休克、心肌病、急性胰腺炎;常见不良反应:口腔粘膜炎、腹泻、呕吐、恶心、肝功能异常、脱发、发热、阿糖胞苷综合征;关键监测指标:每日血常规、肝肾功能、尿酸水平。
【药物相互作用】
机制:竞争性抑制DNA聚合酶;代表性药物:地高辛、氟胞嘧啶、甲氨蝶呤、门冬酰胺酶、环磷酰胺;结论:与5-氟尿嘧啶禁止并用;与其他骨髓抑制剂合用需密切监测。
【特殊人群】
孕妇:禁用;哺乳期妇女:禁用;儿童:根据体表面积、年龄和体重调整;老年人:需减量并密切观察;肝功能不全:慎用,考虑减量;肾功能不全:常规剂量无需调整,透析后给药;高剂量时中枢毒性风险增加。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:竞争性抑制DNA聚合酶,掺入DNA链干扰合成;PK:静脉给药分布广,能透过血脑屏障;主要在肝脏代谢为Ara-U;半衰期约2-2.5小时;24小时内70%-90%经肾排泄。[修订与来源提示] 说明书最新修改日期:2023年10月25日。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「RCT与回顾性研究表明阿糖胞苷仍是诱导/巩固疗法基石,且剂量与伴药影响MRD与预后;CPX‑351在老年非不良细胞遗传组未优于标准方案(RCT);INTACTatHome可行性研究提示低剂量家庭静脉给药依从性良好,但高强度疗程仍需院内管理并警惕中性粒细胞减少与感染。」






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