安道生_注射用环磷酰胺《白血病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

安道生（注射用环磷酰胺）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：山西普德药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人和儿童患者的恶性淋巴瘤；急慢性淋巴细胞白血病；多发性骨髓瘤；乳腺癌。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人和儿童患者的恶性淋巴瘤
主要适应症：急慢性淋巴细胞白血病
主要适应症：多发性骨髓瘤
主要适应症：乳腺癌

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用环磷酰胺（Cyclophosphamide for Injection）；商品名：安道生（Endoxan®）；INN名称：Cyclophosphamide；剂型：无菌冻干粉针剂；给药途径：静脉输注或静脉推注，经特定配制后也可口服；常用规格：500 mg，1 g，2 g；药理分类：烷化剂类抗肿瘤药及免疫抑制剂。

【适应症】

恶性淋巴瘤（霍奇金病、淋巴细胞淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤）、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌；儿科患者微小病变型肾病综合征（经肾活检证实，对激素治疗反应不足或无法耐受）。未提及中国以外国家适应症差异。

【用法用量】

静脉输注或推注，需复溶；成人常用剂量为500–1000 mg/m²，联合用药500–600 mg/m²，每周1次，连用2次，休息1-2周重复；儿童常用剂量10–15 mg/kg，每周1次，连用2次，休息1-2周重复；儿童肾病综合征口服剂量2–3 mg/(kg·d)，最大单日剂量150 mg，疗程8–12周，累积剂量不超过168 mg/kg；肝肾功能不全者剂量应减至1/2～1/3；最大剂量与心脏毒性相关；需充分水化并可使用美司钠预防出血性膀胱炎。

【安全性】

禁忌：对环磷酰胺或其代谢产物严重过敏者、尿路梗阻患者、妊娠期妇女、严重骨髓抑制者。黑框警告/高危警示：骨髓抑制致感染风险增加、泌尿系统毒性（出血性膀胱炎）、心脏毒性（心力衰竭、心肌炎）、肺毒性（间质性肺炎、肺纤维化）、继发性恶性肿瘤风险、肝静脉闭塞病、胚胎-胎儿毒性、伤口愈合受损、低钠血症。严重不良反应包括中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、骨髓抑制、出血性膀胱炎、心脏毒性、肺毒性、肝毒性；常见不良反应：脱发、恶心、呕吐、腹泻、低钠血症、继发性恶性肿瘤。关键监测指标：全血细胞计数、肝肾功能、尿常规、心功能、肺部症状、电解质。

【药物相互作用】

代谢机制：经CYP2A6、2B6、3A、2C9、2C19代谢，可诱导自身代谢；代表药物：别嘌醇、秋水仙碱、丙磺舒、巴比妥类、皮质激素、琥珀胆碱、可卡因、活疫苗；结论：需谨慎合用，可能影响疗效或毒性。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期必须停乳；儿童可用于肾病综合征和恶性肿瘤；老年人需谨慎选择剂量；肝功能不全者应减量；肾功能不全者应减量；未提及基因型影响。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：前体药物，经肝脏CYP代谢生成磷酰胺氮芥，交叉联结DNA链；PK结论：口服生物利用度>75%，半衰期3-12小时，主要经肾排泄，高剂量呈非线性消除。[修订与来源提示] 说明书最近修订时间为2024年9月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「回顾性与多中心研究显示，DA‑EPOCH‑R 在原发纵隔大B细胞淋巴瘤中较R‑CHOP 显示更好PFS/OS（3年OS 94.4% vs 69.8%），提示环磷酰胺在强化方案中疗效突出。药监数据库提示再生障碍性贫血信号，动物/机制研究也报道心毒性与卵巢损伤风险；在临床可考虑低剂量或metronomic口服方案以改善依从性并降低资源消耗，但需配合G‑CSF、MESNA与严格感染监测。」

吴

吴浚豪医师

肝病 · 医师

★★★★★

「指南与多项大型试验及长期随访数据显示，R‑CHOP 中环磷酰胺为DLBCL关键组分，且PTCy在移植中能降低严重GVHD（多中心数据）。需警惕骨髓抑制、生殖毒性与出血性膀胱炎，实践上应监测血常规/尿常规并对育龄患者进行生育咨询。此外给药多为静脉输注或住院短程强化，PTCy短程优势明显；药物本身成本低，但支持治疗会增加总体费用。」