欧乃派克(碘海醇注射液)

欧乃派克(碘海醇注射液)

10ml/瓶(300mgI/ml), 20ml/瓶(300mgI/ml), 20ml/瓶(350mgI/ml), 50ml/瓶(300mgI/ml), 50ml/瓶(350mgI/ml), 75ml/瓶(300mgI/ml), 100ml/瓶(300mgI/ml), 100ml/瓶(350mgI/ml), 500ml/瓶(300mgI/ml), 500ml/瓶(350mgI/ml)

生产企业:爱尔兰通用医疗保健 (GE Healthcare Ireland)

批准文号:国药准字H20000593

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧乃派克(碘海醇注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):爱尔兰通用医疗保健 (GE Healthcare Ireland)。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人和儿科患者的血管造影;尿路造影;CT增强;椎管造影及体腔造影等影像学检查。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于成人和儿科患者的血管造影
  • 主要适应症:尿路造影
  • 主要适应症:CT增强
  • 主要适应症:椎管造影及体腔造影等影像学检查

【药品名称与基本信息】

通用名:碘海醇注射液(中文),Iohexol Injection(英文);商品名:欧乃派克® (Omnipaque®);INN名称:Iohexol。剂型:注射液,溶液;给药途径:静脉、动脉、鞘内、口服、直肠、关节腔或体腔内使用;常用规格:140、180、240、300、350 mg I/mL。机制:非离子型含碘造影剂,通过X线衰减增强影像对比。

【适应症】

用于成人和儿科患者的血管造影(心血管、脑血管、外周动脉/静脉)、静脉尿路造影、CT增强扫描、椎管造影(颈、胸、腰段)、体腔造影(关节腔、子宫输卵管、ERCP、胃肠道等)。不同碘浓度制剂适用于不同检查部位,具体需参照剂量表。

【用法用量】

给药途径依检查类型而定;成人推荐剂量依检查类型:静脉尿路造影40-80 mL,CT增强100-200 mL,主动脉造影30-40 mL,冠状动脉造影4-8 mL,椎管造影7-10 mL(总碘量≤3 g)。儿童剂量依体重调整。肾功能不全者使用最低必需剂量并充分水化;老年人谨慎选择剂量并监测肾功能。

【安全性】

禁忌:对碘海醇或成分过敏者;妊娠期子宫输卵管造影禁用于疑似妊娠、月经期、宫颈术后或生殖道感染/肿瘤者。黑框警告:鞘内误用错误浓度可致死亡、癫痫、脑出血、急性肾衰等。严重不良反应包括过敏样反应、造影剂后肾损伤、心律失常、抽搐、罕见皮肤综合征。关键监测指标:肾功能、生命体征、过敏反应迹象。

【药物相互作用】

与NSAIDs、氨基糖苷类、两性霉素B合用增加肾毒性风险;与二甲双胍合用可能诱发乳酸酸中毒;干扰甲状腺功能检查;与白介素-2合用可能增加迟发反应风险。结论:慎用或需监测。

【特殊人群】

妊娠:仅在必要时使用;哺乳:通常安全,建议暂停哺乳10小时;儿童:可用于2周龄及以上;老年人:风险增加,需谨慎;肾功能不全:严重者禁用,除非获益大于风险。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:碘原子衰减X线,增强影像对比。PK:半衰期约12.6小时,肾小球滤过排泄,几乎不经代谢;鞘内缓慢吸收入血;口服吸收极少(<1%)。[修订与来源提示] 修订日期未明确,最新信息见于2025年文档。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

钱阳阳

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「这块碘海醇,非离子型造影剂里算是老面孔了,图像质量稳得很,尤其在CT增强上,基本没掉过链子。不过用的时候得盯紧点,鞘内给药要是浓度不对,后果挺吓人的,说明书里的黑框警告可不是闹着玩的。不良反应多数是轻度的,头痛、恶心这些常见,但过敏性休克这种也得防着点。患者这边,给药方式和检查流程对依从性影响大,本身药物刺激性低,配合得当问题不大。至于性价比,得看医院采购价和使用频次,整体算下来成本效益还算说得过去。」
孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

「经济与可及性角度证据不足,且存在环境外部性(污水中检出 iohexol,提示处理成本与长期影响,10),短期性价比难以量化。限采样策略能减少采血负担并改善门诊可及性,但现实中制剂选择仍受机构偏好影响;对 CKD/脱水或伴用肾毒药患者,需实施充分水化并权衡造影必要性以降低 CI‑AKI 风险(2,3,1)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
30g:100ml/瓶
通用电气药业(上海)有限公司
¥ 77.35
可报销
35g:100ml/瓶
通用电气药业(上海)有限公司
¥ 79.42
可报销