安射力_碘佛醇注射液《脑血管造影》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

安射力（碘佛醇注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏恒瑞医药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人心血管系统血管造影；头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影；儿童心血管造影；头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人心血管系统血管造影
主要适应症：头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影
主要适应症：儿童心血管造影
主要适应症：头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影

【药品名称与基本信息】

通用名：碘佛醇注射液（Ioversol Injection），商品名：安射力®（Optiray®），INN：Ioversol，别名：Optiray。剂型为注射液，给药途径为静脉或动脉内注射，临床常用规格为Optiray® 320（每1mL含碘320 mg，碘佛醇68%）。机制为非离子型三碘苯环衍生物，用于增强放射学检查的影像对比度。

【适应症】

用于增强CT、血管造影等放射学检查。成人适应症包括脑血管造影、外周动脉造影、内脏及肾动脉造影、主动脉造影、冠状动脉造影、静脉排泄性尿路造影、静脉数字减影血管造影；儿科适应症包括心血管造影、头部和体部CT增强成像及静脉排泄性尿路造影。中国说明书与美国说明书在适应症范围和适用浓度上略有差异，Optiray® 300在儿童中未确立安全性，Optiray® 320/350在1月龄以下婴儿中未确立安全性。

【用法用量】

给药途径为动脉或静脉内单次注射，成人常规剂量根据检查部位不同，如脑血管造影2-12 mL/次，静脉排泄性尿路造影1.5-2.0 mL/kg，CT增强扫描1-2 mL/kg。儿童剂量为0.5-3.0 mL/kg，常用1-1.5 mL/kg，最大不超过3 mL/kg。肾功能不全是主要剂量调整依据，需使用最低有效剂量。老年人无需因年龄调整剂量，但应谨慎使用并充分水化。

【安全性】

禁忌包括对碘佛醇过敏、有症状的甲状腺功能亢进症、鞘内注射途径（绝对禁忌）。黑框警告提示严禁鞘内使用，意外鞘内给药可导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪等。严重不良反应包括心脏骤停、心肌梗死、严重皮肤反应（如SJS/TEN）、对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）、甲状腺功能抑制（尤其3岁以下儿童）、镰状细胞危象。常见不良反应为恶心（≥1%）。关键监测指标包括肾功能（eGFR、SCr）、生命体征、过敏症状、甲状腺功能（儿童）。

【药物相互作用】

与放射性碘相互作用，影响甲状腺对I-131的摄取达6-8周；与口服胆囊造影剂序贯使用可能增加肾毒性；与二甲双胍合用可能增加乳酸酸中毒风险，建议检查前后暂停使用；干扰甲状腺功能实验室检查最多16天。结论：避免鞘内注射，禁用于过敏及甲状腺功能亢进患者，慎用于肾功能不全、过敏体质、糖尿病患者。

【特殊人群】

妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳期应考虑暂停哺乳或避免使用；儿童需关注甲状腺功能，1月龄以下婴儿未确立安全性；老年人应谨慎使用并充分水化；肾功能不全者禁用或使用最低有效剂量；肝功能不全者数据有限，应谨慎；无特殊基因人群相关信息。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为通过碘原子吸收X射线增强影像对比度。PK特点：几乎不代谢，肾小球滤过排出（24小时内排出>95%），半衰期约1.5小时，不与血浆蛋白结合。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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