欧苏_碘海醇注射液《心血管造影》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧苏（碘海醇注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：爱尔兰通用医疗保健 (GE Healthcare Ireland)。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人和儿科患者的血管造影；尿路造影；CT增强检查；椎管造影及体腔造影等影像学检查。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人和儿科患者的血管造影
主要适应症：尿路造影
主要适应症：CT增强检查
主要适应症：椎管造影及体腔造影等影像学检查

【药品名称与基本信息】

碘海醇注射液（Iohexol Injection），商品名：欧苏（Omnipaque），INN：Iohexol。剂型为注射液，给药途径包括鞘内、动脉内、静脉内、口服、直肠、关节腔内及体腔使用。常用规格为140 mg I/mL、180 mg I/mL、240 mg I/mL、300 mg I/mL、350 mg I/mL。药理机制为碘原子衰减X射线，增强影像对比。

【适应症】

用于成人及2周龄及以上儿科患者的血管造影（心血管、动脉、静脉、DSA）、尿路造影、CT增强、椎管造影、体腔造影（关节腔、子宫输卵管、ERCP、PTC、胃肠、窦道/瘘管造影）。

【用法用量】

给药前需充分水化，不得与其他药物混合。静脉/动脉/鞘内/关节腔/口服/直肠给药。成人常用剂量：尿路造影300或350 mg I/mL，40-80 mL；CT增强300或350 mg I/mL，100-200 mL；动脉造影300或350 mg I/mL，5-60 mL；椎管造影300 mg I/mL，7-10 mL，总碘量不超过3 g。儿童剂量根据体重调整，如尿路造影>7 kg者2 mL/kg（最高40 mL）。老年人及肝肾不全患者应使用最低必要剂量并充分水化。

【安全性】

禁忌为对碘海醇或成分过敏者、子宫输卵管造影禁用于妊娠、月经期、术后30天内、感染或肿瘤。黑框警告：鞘内使用错误浓度（140 mg I/mL或350 mg I/mL）可能导致死亡、惊厥、脑出血、昏迷、瘫痪。严重不良反应包括过敏性休克、急性肾损伤、神经系统反应、心律失常、心脏骤停。关键监测指标为肾功能和生命体征。

【药物相互作用】

与肾毒性药物（如NSAIDs、氨基糖苷类、利尿剂）合用可能增加肾损伤风险，需谨慎。

【特殊人群】

妊娠期仅在获益大于风险时使用；哺乳期建议暂停哺乳10小时；儿童2周龄及以上可鞘内使用；老年人肾功能不全者需谨慎评估。[药理毒理] MOA为碘原子衰减X射线。静脉给药后血碘浓度15-120秒达峰，半衰期约12.6小时，主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

吴

吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「成本/性价比证据有限但具有逻辑优势：mGFR更高的诊断准确性可减少误诊并理论上降低长期CKD负担，影像优化可带来成本与安全双重收益（辐射/造影剂量降50–80%）。数据表明iohexol为mGFR金标准并被用于流行病学与临床研究；需注意罕见但确证的免疫介导血小板减少与CIE，对既往非即刻HSR宜优先更换不同侧链LOCM并考虑抗组胺预防。儿科与放射技师培训、规范化给药可改善依从与安全。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「队列与病例证据提示短期甲状腺功能干扰（尿碘峰值≈1658 μg/L，甲状腺结节者亚临床甲亢OR=2.149）及儿童CI‑AKI发生率文献范围较宽（1.4%–35%），非即刻型过敏复发率亦有报道。系统综述/Meta分析表明低kVp+≤60 mL方案可将辐射/造影剂量减少50–80%，对高危患者具优势。研究显示iohexol在流行病学中能识别prediabetes群体更快的GFR下降（额外0.30 mL/min/1.73m2/年）；标准化注射与限采样策略可提升依从性与安全性。」