「疗效方面,观察性研究与DL增强表明在低碘量方案下Iomeprol仍能达到可诊断显影(20 mL替代50 mL情形肺动脉平均衰减仍可达>200 HU;ICC=0.96)(4,5)。依从性受益于深度学习/个性化延迟和快速诱发试验,能扩大肾功能不全或既往HSR患者的检查机会(4,8,9)。安全性需谨慎:汇总数据显示AAR相对较高且存在罕见危及生命事件与AGEP病例,既往严重反应者应转诊过敏科并备抢救(1,2,6)。性价比取决于机构设备與流程,广泛推广可节约造影剂与部分成本但需局部评估(4,5)。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
典迈伦(碘美普尔注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):博莱科股份公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于血管造影;尿路造影;CT增强;脊髓造影及体腔造影的X线对比增强检查。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于血管造影
- 主要适应症:尿路造影
- 主要适应症:CT增强
- 主要适应症:脊髓造影及体腔造影的X线对比增强检查
【药品名称与基本信息】
通用名:碘美普尔注射液(Iomeprol Injection),商品名:典迈伦(Iomeron),INN:Iomeprol。剂型为注射液,给药途径包括血管内、鞘内、体腔注射。常见碘浓度规格:150、300、350、400 mg I/mL。机制为非离子型含碘X线对比剂。
【适应症】
用于血管造影(动脉、静脉、冠脉、脑血管)、静脉尿路造影、CT增强、脊髓造影、体腔造影(如ERCP、子宫输卵管造影)。英国与美国适应症存在差异,进口典迈伦仅用于成人静脉和动脉内给药。
【用法用量】
静脉、动脉、鞘内或体腔注射,不可混合或稀释。成人剂量个体化,根据检查类型、部位、患者体重等调整。肾功能不全、严重肝损害、心衰患者使用最低必要剂量。鞘内注射后若技术失败不可立即重复。未提供儿童、老年人具体剂量公式。最大剂量未明确,过量可透析。
【安全性】
禁忌:对碘美普尔或辅料过敏;Waldenström巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤;严重肝肾功能损害;鞘内注射时不可合用皮质类固醇;妊娠期生殖系统检查禁忌。黑框警告提示严重过敏样反应、心血管事件(如心脏骤停)、神经系统事件(惊厥、昏迷)、严重皮肤反应(如TEN、SJS)、对比剂后急性肾损伤。常见不良反应:头痛、头晕、恶心、呕吐、热感、血压波动。关键监测指标:生命体征、过敏症状、肾功能、甲状腺功能。
【药物相互作用】
双胍类药物需在对比剂前48小时停用,检查后确认肾功能恢复再使用;苯二氮䓬类或抗焦虑药应在检查前48小时停药,24小时后恢复;免疫调节药可能增加过敏反应风险;禁止与其他药物混合。
【特殊人群】
妊娠:生殖系统检查禁忌;哺乳:风险低可考虑暂停;儿童:n=167,安全性与成人相似;老年:评估肾功能;肝肾不全:严重者应避免使用。[药理毒理] MOA:非离子型含碘对比剂,通过碘含量增强X线对比。PK:无蛋白结合,肾脏原形排泄,半衰期约1.9小时,受食物影响未知。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性方面,荟萃与大样本回顾提示iomeprol急性不良反应率相对偏高(总体AAR≈1.38%,重度≈0.040%,并有AGEP等延迟重症报告)(1,2,6),需急救准备。疗效上,观察性/方法学研究显示低剂量配合深度学习重建在预‑TAVR和高‑pitch CTPA中仍可维持诊断可接受的显影(ICC=0.96;肺动脉衰减能达诊断阈值)(4,5)。性价比:减量策略能降低直接用量与成本,但需本地经济模型验证(4,5)。依从性方面,个性化注射与过敏评估路径可提升可检率,但依赖设备与流程(8,9)。」







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