双汰芝(齐多拉米双夫定片)

生产企业:葛兰素史克(中国)投资有限公司

批准文号:国药准字H20213186

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

双汰芝(齐多拉米双夫定片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):葛兰素史克(中国)投资有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于HIV-1感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数 ≤ 500个/mm³),必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于HIV-1感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数 ≤ 500个/mm³),必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用

【药品名称与基本信息】

齐多拉米双夫定片(Lamivudine and Zidovudine Tablets),商品名:双汰芝(Combivir),INN:Lamivudine / Zidovudine。剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,规格为每片含拉米夫定150 mg和齐多夫定300 mg。属于核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)复方制剂。

【适应症】

用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及12岁以上儿童,适用于有进行性免疫缺陷(CD4计数 ≤ 500个/mm³)者,必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用。可用于HIV暴露后预防(如针刺伤),建议在1-2小时内开始,通常持续4周,并可能需联用蛋白酶抑制剂。

【用法用量】

口服,每日两次,每次1片(拉米夫定150 mg + 齐多夫定300 mg),可与或不与食物同服。12岁以下儿童禁用;老年人建议密切监测。肾功能不全(CrCl ≤ 50 mL/min)或严重肝功能不全患者不应使用本品,应使用单方制剂以便调整剂量。如血红蛋白 < 9 g/dL 或中性粒细胞 < 1.0 x 10⁹/L,应停用并改用单方制剂调整齐多夫定剂量。

【安全性】

禁忌:对拉米夫定、齐多夫定或辅料过敏者;中性粒细胞 < 0.75 x 10⁹/L 或血红蛋白 < 7.5 g/dL 者。黑框警告包括血液学毒性(中性粒细胞减少、贫血)、肌病、乳酸酸中毒伴严重肝脂肪变性、乙肝急性加重。常见不良反应包括头痛、恶心、不适、疲劳、腹泻、咳嗽。关键监测指标包括全血细胞计数(CBC)、肝功能、血清淀粉酶、病毒学及免疫学指标,合并HBV感染者停药后仍需监测肝功能。

【药物相互作用】

避免与司他夫定、利巴韦林合用,慎用血液/骨髓抑制剂或细胞毒药物、山梨醇、干扰素α(±利巴韦林)。结论:应避免或慎用,必要时调整剂量或监测。

【特殊人群】

孕妇应在医生指导下权衡利弊使用;哺乳期妇女不应母乳喂养;12岁以下儿童禁用;老年人需密切监测;肝肾功能不全者应使用单方制剂调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] 作用机制为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过掺入病毒DNA链终止合成。药代动力学显示口服生物利用度良好,食物不影响吸收;主要经肾排泄;拉米夫定半衰期约5-7小时,齐多夫定约1.1小时。[修订与来源提示] 美国FDA说明书最新修订日期为2025年5月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

钱阳阳

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「这块药在早期抗病毒治疗里算得上是老面孔了,疗效确切,尤其在联合茚地那韦时能明显延缓疾病进展。不过现在一线方案早就不走这条路了,新药组合在长期控制和安全性上更胜一筹。安全性方面,骨髓抑制和代谢异常确实得留意,特别是跟利巴韦林联用时,贫血风险蹭蹭往上涨。依从性上,每日两次的给药方式比不上现在的单片剂,胃肠道反应也常让患者中途放弃。至于性价比,仿制药虽便宜,但长期看可能还得为并发症买单,经济负担未必轻。总体说来,它更适合特定情况下使用,比如资源有限地区或作为替代选择,但不是首选。」
周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

「固定剂型有利于减少药丸负担,但BID给药与ZDV毒性降低长期坚持率。证据提示病毒学抑制效果可观(多项RCT/队列),需权衡贫血、脂肪萎缩及罕见乳酸性酸中毒等风险;在资源受限地区或特定耐受性限制患者中仍为经济可行的替代方案。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
每片含奈韦拉平0.2g,齐多夫定0.3g和拉米夫定0.15g
上海迪赛诺生物医药有限公司
¥ 12.10