恩临_利匹韦林片《HIV》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

恩临（利匹韦林片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Janssen-Cilag SpA。常见涉及的适应症/场景包括：与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗开始时血浆 HIV-1 RNA ≤100；000 拷贝/mL 的 HIV-1 感染的 12 岁及以上且体重至少为 35 kg 的初治患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗开始时血浆 HIV-1 RNA ≤100
主要适应症：000 拷贝/mL 的 HIV-1 感染的 12 岁及以上且体重至少为 35 kg 的初治患者

【药品名称与基本信息】

通用名：利匹韦林片（Rilpivirine Tablets），商品名：恩临®，INN：Rilpivirine。剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，规格：25 mg。机制：HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。

【适应症】

与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗开始时血浆HIV-1 RNA ≤100,000拷贝/mL的HIV-1感染的12岁及以上且体重至少35 kg的初治患者。

【用法用量】

口服每日一次，必须随餐服用。成人标准剂量为25 mg每日一次。与利福布汀联用时剂量需增加至50 mg每日一次，停用后恢复原剂量。漏服超过12小时应跳过，不可补服双倍剂量。

【安全性】

禁忌：对利匹韦林或辅料过敏；与强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草）合用。黑框警告：严重皮肤反应（如DRESS）和抑郁障碍（包括自杀意念）。需监测肝功能，尤其在有肝病背景患者。

【药物相互作用】

主要经CYP3A代谢。与强效CYP3A诱导剂禁忌合用；与利福布汀联用需增加剂量；与升高胃pH药物（如PPI、H2RA、抗酸药）应避免合用或谨慎使用并监测疗效；与CYP3A抑制剂合用通常无需调整剂量。

【特殊人群】

妊娠期暴露量降低，应密切监测病毒载量；适用于12岁及以上且体重≥35 kg青少年；另有口服混悬片适用于体重≥14 kg至<25 kg儿科患者；肝功能不全患者建议监测肝功能；肾功能不全未提供特异性剂量调整指南。[药理毒理] MOA：HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，抑制逆转录酶活性。PK：食物显著提高生物利用度；主要经CYP3A代谢；蛋白结合率>99%；主要经粪便排泄；半衰期支持每日一次给药。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「安全性方面优于EFV，神经精神不良反应与脂质异常较低，数据表明仍需警惕QT延长与ALT升高（上市后监测与药代学证据）。在基线病毒载量≤100,000 copies/mL的初治成人可作为一线备选（多项Ⅱ/Ⅲ期RCT支持），但高载量或低CD4者失败率升高且易致耐药。依从性受“必须随餐”和与强CYP3A诱导剂、抗酸药的复杂用法影响。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「随餐一次给药提高依从性，但必须随餐且禁用PPI，真实世界中未按餐者失败率升高。研究显示48周病毒学抑制率约82–86%（ECHO/THRIVE RCT），基线>100,000 copies/mL患者抑制率明显下降并伴耐药风险。总体耐受性优于EFV，但需监测QT间期与肝功能；性价比在低病毒量人群较为适中，受人群结构和监测成本影响。」