「部分临床研究(如VALUE试验)提示,在收缩压达到<130 mmHg的患者中,缬沙坦对应的肾功能恶化发生率报道约为2.6%,但应结合具体研究设计与患者基线特征谨慎解读。该药总体耐受性良好,但需警惕血管性疾病信号,FAERS数据库中ROR值达2.67。每日固定剂量服用,漏服后无需补服,建议次日按常规剂量继续。医保目录覆盖。」

生产企业:北京诺华制药有限公司
批准文号:国药准字H20040217
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
代文(缬沙坦)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京诺华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗成人及6岁及以上儿童的高血压,心力衰竭(NYHA II-IV级)以及临床状况稳定的急性心肌梗死后患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗成人及6岁及以上儿童的高血压,心力衰竭(NYHA II-IV级)以及临床状况稳定的急性心肌梗死后患者
【药品名称与基本信息】
缬沙坦(Valsartan),商品名:代文®、缬克®,INN名称:Valsartan。剂型为片剂、胶囊、口服溶液,给药途径为口服。常用规格包括40 mg、80 mg、160 mg、320 mg。药理分类为血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。
【适应症】
适用于原发性高血压(成人及6岁及以上儿童)、心力衰竭(NYHA II-IV级成人患者)、急性心肌梗死后(伴有左心室功能不全的成人患者)。6岁以下儿童不推荐使用。
【用法用量】
口服,每日一次,成人高血压推荐起始剂量80 mg,可增至160 mg或320 mg。心力衰竭剂量从40 mg每日两次开始,滴定至160 mg每日两次(最大日剂量320 mg)。6岁以上儿童适用,但未提供具体剂量;6岁以下不推荐。老年人、轻中度肾功能不全、非胆管源性肝功能不全者无需调整剂量。出现低血压、肾功能恶化或高钾血症时应考虑减量或停药。
【安全性】
禁忌包括对缬沙坦或辅料过敏、妊娠期妇女。黑框警告提示妊娠期使用可导致胎儿损伤或死亡。严重不良反应包括胎儿毒性、低血压、高钾血症。常见不良反应有头痛、头晕、疲劳、咳嗽、背痛等。关键监测指标包括血清肌酐、BUN、血钾。
【药物相互作用】
与保钾利尿剂、补钾剂合用可能导致高钾血症,需密切监测。与利尿剂合用可能引起低血压,建议起始前减量。与NSAIDs合用可能减弱降压效果并增加肾损害风险。与锂剂合用可能增加锂中毒风险。与阿利吉仑禁止合用。
【特殊人群】
妊娠禁用,哺乳期不宜使用。6岁以上儿童可使用,但未提供具体剂量;6岁以下不推荐。GFR < 30 mL/min/1.73 m² 的儿童患者安全性未确立。老年人暴露量较高,但无需调整剂量。肝功能不全者无需调整剂量(非胆管源性)。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为选择性阻断血管紧张素II 1型受体(AT1)。半衰期约为6小时,主要通过胆汁排泄。食物不影响吸收。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「疗效数据来自大型随机化/分层分析,数据显示在高危高血压伴蛋白尿人群中,达成较低 SBP(130–139 或 <130 mmHg)与 WKF 风险明显相关(调整后 HR≈0.524–0.538,p<0.05),体现良好肾保护潜力。安全警示主要基于 FAERS/观察性分析,提示血管性事件和早中期高血压危象报告(中位 TTO≈89天),存在上报偏倚需谨慎解读。药物回收对可及性和短期依从性影响明显,且高质量经济性证据不足,需结合本地替代策略评估整体性价比。」






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