「处方稳定性受召回冲击:2018–19年valsartan召回造成单品处方量短期下降,临床多以替代ARBs弥补但需等效剂量与随访以免血压/肾功能波动(4)。性价比直接证据不足,环境残留与监管成本值得关注(5)。VALUE亚组分析显示对蛋白尿患者的肾保护效应明确(1),但并发不良事件信号和杂质问题需药品质量监管并加强监测(2,6)。」

穗悦(缬沙坦胶囊)
12粒*2板/盒(80mg/粒), 24粒/盒(80mg/粒), 规格(80mg/粒)、(160mg/粒)(说明书列有80mg与160mg两种剂量)
生产企业:北京诺华制药有限公司
批准文号:国药准字H20030638
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
穗悦(缬沙坦胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京诺华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗轻;中度原发性高血压,可作为一线治疗药物,也可与其他抗高血压药物联合应用以增强降压效果。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗轻
- 主要适应症:中度原发性高血压,可作为一线治疗药物,也可与其他抗高血压药物联合应用以增强降压效果
【药品名称与基本信息】
缬沙坦胶囊(Valsartan Capsules),商品名:穗悦(Suì Yuè),INN:Valsartan。剂型:口服胶囊剂;常用规格:80 mg/粒、160 mg/粒。机制:选择性血管紧张素II 1型受体(AT1)拮抗剂。
【适应症】
用于轻、中度原发性高血压,为一线治疗药物,可与利尿剂联合使用增强降压效果。
【用法用量】
口服,每日一次,成人起始剂量80 mg/日,疗效不足时可增至160 mg/日或加用利尿剂;最大剂量160 mg/日。无需调整老年人剂量;非胆管源性肝功能不全患者无需调整剂量,胆道梗阻患者慎用;肾功能不全患者(肌酐清除率<10 mL/min)需谨慎使用。不推荐用于18岁以下儿童。
【安全性】
禁忌:对缬沙坦过敏者、妊娠期妇女禁用;重度肝肾功能损害需慎用。黑框警告:妊娠期使用可导致胎儿损伤或死亡,发现妊娠应立即停药。严重不良反应包括血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症。需定期监测肾功能(BUN、肌酐)、血钾及血压。
【药物相互作用】
临床未发现明显P450相关相互作用;与保钾利尿剂或补钾制剂合用时需监测血钾;与利尿剂合用可能增强降压效果,需注意低血压风险。
【特殊人群】
妊娠期禁用;哺乳期不推荐使用;6-16岁儿童可单药使用,<6岁不推荐;老年人无需调整剂量;肝功能不全(非胆管源性)无需调整剂量,胆道梗阻慎用;肾功能不全患者需谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:AT1受体拮抗剂。PK:生物利用度约25%;进食降低AUC和Cmax;半衰期约9小时;主要经粪便排出。[修订与来源提示] 未提供具体修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「警惕药物警戒信号:FAERS与FDA数据库提示valsartan有关高血压危象、血管性浮肿警示,且有个别严重肺并发病例报道(2,3,7)。同时,VALUE分析支持在蛋白尿患者将SBP控制至<130或130–139 mmHg可减少WKF与ESKD风险(1)。召回事件曾短期影响处方与连续性,临床需核查批号并做好随访与监测(4,6)。」






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