怡方(缬沙坦胶囊)

怡方(缬沙坦胶囊)

28粒/盒(80mg/粒), 160mg(规格在说明书中列示,但提供内容中未给出明确包装单位)

生产企业:海南澳美华制药有限公司

批准文号:国药准字H20030035

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

怡方(缬沙坦胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海南澳美华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗轻;中度原发性高血压,也可与其他抗高血压药物联合应用以增强降压效果。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗轻
  • 主要适应症:中度原发性高血压,也可与其他抗高血压药物联合应用以增强降压效果

【药品名称与基本信息】

缬沙坦胶囊(Valsartan Capsules),商品名怡方,INN名称Valsartan。剂型为口服胶囊剂,规格80 mg。属于血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。

【适应症】

用于治疗轻、中度原发性高血压;根据美国说明书,还适用于降低心力衰竭(NYHA II-IV级)患者的住院率、降低急性心肌梗死后左心室功能不全患者的心血管死亡率,以及糖尿病肾病(超说明书用途)。

【用法用量】

口服,每日一次,成人高血压推荐起始剂量80 mg,最大可增至320 mg。心力衰竭起始剂量40 mg每日两次,可滴定至160 mg每日两次;心肌梗死后起始剂量20 mg每日两次,目标维持剂量160 mg每日两次。儿童6-16岁起始剂量1.3 mg/kg(最大40 mg)每日一次,最大不超过2.7 mg/kg(最大160 mg)每日一次。老年人无需调整剂量;轻中度肝/肾功能不全患者无需调整剂量;严重肝肾功能不全患者应慎用。

【安全性】

禁忌包括对缬沙坦过敏、妊娠及与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。黑框警告提示妊娠期使用可导致胎儿损伤或死亡,应立即停药。常见不良反应有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染等。严重不良反应包括胎儿毒性、低血压、高钾血症、肾功能损害。需定期监测血压、肾功能(血肌酐)、血钾。

【药物相互作用】

与阿利吉仑、ACE抑制剂、其他ARB、保钾利尿剂、补钾剂、含钾盐替代品合用可增加高钾血症、肾损伤和低血压风险,糖尿病患者禁用,肾功能不全患者避免联用或需监测;与锂剂合用增加锂中毒风险;与NSAIDs合用可能导致肾功能恶化;与OATP1B1/MRP2抑制剂(如利福平、环孢素、利托那韦)合用可能增加缬沙坦暴露量,需注意监测。

【特殊人群】

妊娠为禁忌,哺乳期不宜使用;儿童6岁以上可使用,18岁以下儿童安全性数据未建立;老年人无需调整剂量;严重肝肾功能不全患者应慎用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] 作用机制为选择性阻断血管紧张素II的AT1受体。主要经胆汁排泄,少量经肾脏排泄,生物利用度约25%,与血浆蛋白结合率高(约95%)。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

「关于性价比的直接定量证据缺乏,作为成熟仿制/原研ARB缬沙坦单药直接药物成本通常低于新型复方制剂,但仍需地区性CER/QALY模型验证(证据有限)。安全性方面应结合药物不良事件监测、原料杂质与召回信息综合评估(2,3,4)。召回后处方行为变化可被替代ARB弥补,患者层面依从性直接数据稀缺(2)。临床证据表明低在治SBP与降低WKF风险相关(1)。」
黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

「药物警戒资料提示valsartan在ARB类中存在angioedema信号,应结合临床监测评估风险(3);与此同时,对去甲基/亚硝基杂质的细胞毒理学评估未见基因毒性证据,有助于分批次风险判定(4)。临床上,VALUE在治SBP分析支持通过有效降压降低WKF与ESKD风险,蛋白尿患者获益显著(1)。召回曾导致短期供给与处方变化,可能短期影响患者依从(2);成本-效果数据有限,但作为成熟ARB单药在多数情形下具有成本优势(需本地化验证)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
80mg*14粒/盒
德全药品(江苏)股份有限公司
¥ 27.80
可报销
80mg*7粒*5板
德全药品(江苏)股份有限公司
¥ 未知
可报销