迪方_那格列奈片《2型糖尿病》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

迪方（那格列奈片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：西安迪赛生物药业有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括：作为饮食和运动疗法的辅助手段，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为饮食和运动疗法的辅助手段，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

【药品名称与基本信息】

通用名：那格列奈（中文）、Nateglinide（英文）；商品名：迪方（Starlix）；INN：Nateglinide；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：60 mg/片、120 mg/片；机制：氨基酸衍生物，关闭胰腺β细胞膜上的ATP敏感性钾离子通道，刺激胰岛素分泌。

【适应症】

用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，作为饮食和运动疗法的辅助手段；可单独使用，也可与二甲双胍联合使用；不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者；不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病患者。

【用法用量】

口服，餐前1-30分钟内服用；成人推荐剂量：120 mg，一日三次；起始剂量可根据血糖控制情况选择60 mg或120 mg；最大剂量为240 mg，一日三次（720 mg/日）；重度肝损伤患者慎用；终末期肾病或血液透析患者需谨慎使用；无需调整老年患者剂量；漏服应跳过，不可补服或加倍；严重低血糖时需静脉注射葡萄糖。

【安全性】

禁忌：对那格列奈或辅料过敏者、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、妊娠期和哺乳期妇女；黑框警告/高危警示：低血糖为主要风险，尤其在老年、营养不良、肾上腺或垂体功能不全、重度肾功能不全、合用其他降糖药、饮酒或进食减少时风险增加；严重不良反应包括心肌梗死、猝死（因果关系未明确）；常见不良反应：低血糖（约2.4%）、上呼吸道感染、背痛、头晕、腹泻；关键监测指标：定期监测血糖、HbA1c、肝酶（ALT/AST）；继发性失效可能随时间发生。

【药物相互作用】

主要经CYP2C9代谢（70%），次要经CYP3A4（30%）；与胰岛素或其他口服降糖药联用增加低血糖风险；格列本脲基础上加用未见额外获益；CYP2C9抑制剂/诱导剂可能影响血药浓度，但临床意义较低。

【特殊人群】

妊娠期和哺乳期禁用；儿童未建立安全性与有效性；老年患者无需调整剂量，但需加强低血糖监测；重度肝损伤慎用；终末期肾病或血液透析患者需谨慎使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：关闭胰腺β细胞K⁺ATP通道，刺激胰岛素分泌，具有葡萄糖依赖性；PK：口服迅速吸收，Tmax约1小时，半衰期约1.5小时，蛋白结合率97-99%，主要经尿排泄（83%），线性药代动力学范围60-240 mg。[修订与来源提示] 未提供说明书修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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