安立泽_沙格列汀片《2型糖尿病》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

安立泽（沙格列汀片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏豪森药业集团有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制，可作为单药治疗或与盐酸二甲双胍；胰岛素联合使用。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制，可作为单药治疗或与盐酸二甲双胍
主要适应症：胰岛素联合使用

【药品名称与基本信息】

通用名：沙格列汀片（Saxagliptin Tablets）；商品名：安立泽® (Onglyza®)；INN：Saxagliptin。剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：2.5 mg、5 mg。药理分类：二肽基肽酶-4 (DPP-4) 抑制剂。

【适应症】

用于2型糖尿病的治疗：可作为单药治疗（饮食和运动基础上改善血糖控制），也可与盐酸二甲双胍或胰岛素联合使用。不推荐用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

【用法用量】

口服，每日1次，剂量5 mg，服药时间不受进餐影响。肾功能不全患者剂量调整：eGFR ≥45 mL/min/1.73 m²无需调整；eGFR <45 mL/min/1.73 m²时剂量调整为2.5 mg每日1次，慎用于中重度肾功能不全，不推荐用于需血液透析的终末期肾病患者。与强CYP3A4/5抑制剂合用时剂量限制为2.5 mg每日1次。肝功能不全患者：中度肝功能受损慎用，不推荐用于严重肝功能受损患者。老年人无需根据年龄调整剂量，但应基于肾功能评估。

【安全性】

禁忌：对沙格列汀或任何成分有严重超敏反应史（如过敏反应、血管性水肿）的患者禁用；禁用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。黑框警告/高危警示：上市后有急性胰腺炎、严重致残性关节痛、大疱性类天疱疮、肝酶升高、间质性肺病、暴发性肝衰竭等报告。常见不良反应：鼻窦炎、胃肠炎、腹痛、呕吐、头痛、低血糖（与磺脲类或胰岛素联用时风险增加）、外周性水肿（与噻唑烷二酮类药物联用时发生率增高）。关键监测指标：开始治疗前及此后定期监测肾功能、血糖、胰腺炎相关症状、心力衰竭体征和症状、过敏反应表现。

【药物相互作用】

与强CYP3A4/5抑制剂（如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑）合用时，沙格列汀血药浓度显著升高，应限制剂量为2.5 mg每日1次。沙格列汀及其代谢物不抑制或诱导主要CYP酶或P-糖蛋白，预计与这些酶或转运体代谢的药物发生显著相互作用的可能性较低。

【特殊人群】

孕妇：尚无足够人类数据，仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期：动物实验显示可经乳汁排泄，尚不清楚是否经人乳排泄。儿童：10-17岁患者有效性未证实，安全性和有效性尚未建立。老年患者安全性未见总体差异，但应基于肾功能评估选择剂量。肝功能不全：轻度无需调整，中度慎用，严重不推荐。肾功能不全：剂量调整基于eGFR。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：DPP-4抑制剂，增加GLP-1和GIP活性，促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌。PK：口服后Tmax为2小时，与餐同服不影响吸收；主要通过CYP3A4/5代谢；半衰期约2.5-3.1小时；主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「总体安全性良好、低低血糖且口服每日一次，短期体重变化有限；经济学模型提示在合并心肾疾病人群SGLT2i/GLP‑1RA长期性价比优于DPP‑4i。疗效上系统综述/Meta表明HbA1c下降约0.62%，对MASLD等肝组织学结局无明确益处，适合无法耐受或禁用SGLT2i/GLP‑1RA者作为可接受的口服选择。」

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「Meta分析显示沙格列汀可使HbA1c平均下降0.62%（95% CI -0.91至-0.33），真实世界亦提示作为二合一/三联增效可提高达标率（aHR 2.41）。口服一日一次、耐受性良好且低低血糖风险，需关注胆道事件增加（HR 1.22，95% CI 1.03–1.46，绝对差异<1/1000人年）及Cochrane对心血管死亡无明确获益（RR 0.96，95% CI 0.82–1.14）。」