福可维_盐酸安罗替尼胶囊《非小细胞肺癌》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

福可维（盐酸安罗替尼胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：正大天晴药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的三线及以上治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的三线及以上治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：盐酸安罗替尼胶囊（Anlotinib Hydrochloride Capsules），商品名：福可维，INN：Anlotinib。剂型为口服胶囊剂，常用规格为8mg、10mg、12mg。属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物。

【适应症】

用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），为三线及以上治疗。对于EGFR突变或ALK融合阳性患者，应在靶向治疗失败后再考虑使用。

【用法用量】

口服，每日一次12mg，早餐前空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。连续服药2周停药1周为一个疗程。首次减量至10mg，第二次减量至8mg，若仍不耐受则永久停药。肝功能重度不全禁用，轻中度慎用；肾功能不全慎用；老年患者需谨慎用药。

【安全性】

禁忌包括：对安罗替尼过敏、中央型肺鳞癌或大咯血风险、重度肝功能损伤、妊娠期妇女、先天性长QT间期综合征。黑框警告提示存在大咯血、高血压危象、尖端扭转型室性心动过速等严重不良反应。常见不良反应包括高血压、手足皮肤反应、蛋白尿、腹泻、乏力、咯血。需定期监测血压、心电图（QTc）、肝肾功能、尿蛋白、甲状腺功能。

【药物相互作用】

主要通过CYP1A2和CYP3A4代谢，避免与强效诱导剂（如利福平）或抑制剂（如酮康唑）联用。与抗凝药合用增加出血风险，与降压药联用应谨慎选择类型。

【特殊人群】

妊娠禁用，哺乳期应停乳；儿童未确立安全性；老年患者总体无差异但更易发生不良反应；肝功能重度不全禁用，肾功能不全慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，抑制肿瘤血管生成。半衰期约3-5天，主要经肝代谢、粪便排泄。[修订与来源提示] 依据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「口服给药、2周服用/1周休息的方案提高了门诊可及性，真实世界提示耐受性总体可管理但存在剂量减停(6)。疗效证据涵盖多种实体瘤：多项II期与回顾性研究以及Meta分析显示对ORR/PFS有一致改善，但OS改善因适应证与后续治疗差异而不一(1,4,10)。经济性分析在中国场景下结果分化明显，价格与医保报销是关键杠杆；合并免疫或多药化疗时需加强QT、血常规与血压监测(6,7)。」

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「毒性信号不可忽视：新发心律失常总体发生率22.6%，QT延长占较大比例，且合并PD‑1或铂类时显著增高(7)；与化疗合用可见较高比例≥3级血液学毒性(6)。疗效方面，FLAIL‑C等研究在难治性软骨肉瘤显示显著PFS获益（6个月PFS 60.0% vs 31.4%，HR=0.14，p<0.001）（2），多项II期研究也报告可观的ORR/PFS。依从性常受毒性驱动需减量或暂停，现有经济学证据在多数情形下提示成本效益有限(9)。」