盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液)

生产企业:江苏豪森药业股份有限公司

批准文号:国药准字H19990278

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

盖诺(酒石酸长春瑞滨注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏豪森药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 和乳腺癌的一线治疗,可单药或与顺铂联合使用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 和乳腺癌的一线治疗,可单药或与顺铂联合使用

【药品名称与基本信息】

通用名:酒石酸长春瑞滨注射液(Vinorelbine Tartrate Injection);商品名:盖诺 (Navelbine®);INN:Vinorelbine;剂型:注射液,仅供静脉使用;规格:1 mL: 10 mg、5 mL: 50 mg;药理分类:长春花生物碱类微管抑制剂。

【适应症】

非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌;FDA适应症:局部晚期或转移性NSCLC,可与顺铂联合或单药用于一线治疗。

【用法用量】

静脉注射或短时输注,6-10分钟内完成;成人剂量:单药30 mg/m²每周一次;联合顺铂推荐25-30 mg/m²每周一次;老年人无需常规调整剂量;肝功能不全需减量;肾功能不全应慎用;中性粒细胞<1000 cells/mm³暂停给药,连续三周则永久停用;出现2级及以上周围神经病变或自主神经病变导致便秘时永久停用。

【安全性】

禁忌:对成分过敏、妊娠/哺乳期、严重肝功能不全、治疗前粒细胞<1000 cells/mm³。黑框警告:严重骨髓抑制。严重不良反应包括肺毒性(间质性肺炎、ARDS)、严重便秘/肠梗阻、外渗导致组织坏死。常见不良反应:中性粒细胞减少(69%)、乏力、恶心、便秘、周围神经病变。关键监测指标:血常规、肝功能、神经毒性、呼吸系统症状。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂合用可能加重毒性;与顺铂合用显著增加粒细胞减少;与多西他赛合用增加神经病变风险;与丝裂霉素合用有急性肺反应报道;与放疗合用增加放射敏感性。结论:需监测或慎用。

【特殊人群】

孕妇禁用,哺乳期应避免哺乳;育龄期男女需采取避孕措施;儿童用药安全性未确立;肝功能不全慎用并调整剂量;肾功能不全慎用;老年患者无需常规调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:干扰微管蛋白聚合,抑制M期纺锤体形成;靶点:微管蛋白;代谢:肝脏代谢,胆汁排泄;半衰期约40小时;清除率约0.8 L/h/kg。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

「依从性:口服制剂可提升老年/PS2患者治疗可及性,但毒性仍为停药主要原因(Ⅱ期/真实世界);性价比:暂无系统CER/QALY证据,难以定论。疗效:单药口服多以疾病控制为主(ORR 8.9%、DCR 57.5%、PFS≈3.3月),而回顾性合并方案在特定队列显示ORR 61.8%、PFS≈10.03月;安全需警惕中性粒减少与注射相关静脉炎。」
张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

「安全角度,研究显示骨髓抑制为主要毒性,≥3级中性粒减少汇总约17.6%,联合方案可达16–32%(Ⅱ期/回顾性);依从性上口服可避免门诊输注但AE仍为停药主因。疗效层面,sintilimab+口服VNR单中心前瞻报告中位PFS 9.1月、ORR 39.6%,提示免疫联合对特定弱势患者具活性;性价比仍缺乏高质量经济学数据。」

规格价格

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1ml:10mg
江苏豪森药业集团有限公司
¥ 161.50