泰素_紫杉醇注射液《卵巢癌》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰素（紫杉醇注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏奥赛康药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于晚期卵巢癌的一线治疗及二线治疗，转移性乳腺癌的治疗，非小细胞肺癌的一线和二线治疗，并对头颈癌；食管癌；精原细胞瘤；复发非霍奇金淋巴瘤等有一定疗效。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于晚期卵巢癌的一线治疗及二线治疗，转移性乳腺癌的治疗，非小细胞肺癌的一线和二线治疗，并对头颈癌
主要适应症：食管癌
主要适应症：精原细胞瘤
主要适应症：复发非霍奇金淋巴瘤等有一定疗效

【药品名称与基本信息】

通用名：紫杉醇注射液（Paclitaxel Injection）；商品名：泰素（Taxol®）；INN：Paclitaxel。剂型：注射液，给药途径：静脉输注；常用规格：5ml:30mg、10ml:60mg、16.7ml:100mg、25ml:150mg；稀释后浓度应为0.3-1.2 mg/mL。机制：微管抑制剂，抗有丝分裂药物。

【适应症】

卵巢癌：晚期卵巢癌一线治疗（与顺铂联合）及二线治疗（单药或联合）。乳腺癌：转移性乳腺癌治疗（单药或联合，如AC方案后序贯）。非小细胞肺癌（NSCLC）：一线和二线治疗（与铂类联合）。其他：对头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非霍奇金淋巴瘤有一定疗效。

【用法用量】

静脉输注，成人标准剂量单药135-200 mg/m²，每3周一次；联合化疗135-175 mg/m²，每3-4周一次。常用方案为175 mg/m²输注3小时或135 mg/m²输注24小时。输注前必须进行预处理：地塞米松、苯海拉明、H₂受体拮抗剂。稀释至0.3-1.2 mg/mL，使用非PVC输液装置。肝功能不全：胆红素 ≤ 2倍ULN可给予175 mg/m²，胆红素 > 2倍ULN剂量减至110 mg/m²。老年患者需密切监测。剂量调整：若发生严重中性粒细胞减少（<500 cells/mm³持续7天以上）或严重血小板减少（<50,000 cells/mm³），后续剂量应降低20%。

【安全性】

禁忌：对紫杉醇或聚氧乙烯蓖麻油过敏者；基线中性粒细胞<1.5×10⁹/L者；妊娠期和哺乳期妇女。黑框警告：严重骨髓抑制，基线中性粒细胞<1,500 cells/mm³的实体瘤患者不应给药。常见不良反应：中性粒细胞减少（47%严重）、贫血、周围神经病变（62%，严重6%）、关节痛/肌痛（55%）、恶心呕吐腹泻、脱发（80%）、过敏反应（39%，严重2%）。严重不良反应：严重过敏反应/过敏性休克（可致命）、感染败血症、心肌梗死、心力衰竭（老年NSCLC风险增加）。关键监测指标：血常规（中性粒细胞、血小板）、肝功能、生命体征、心电图。

【药物相互作用】

机制：主要经CYP2C8代谢，次要经CYP3A4。代表性药物：CYP2C8强抑制剂（如吉非罗齐、氯吡格雷）可能增加毒性；顺铂若先输注会加重骨髓抑制。结论：避免CYP2C8强抑制剂；顺铂应在紫杉醇之后输注。

【特殊人群】

孕妇/哺乳期：禁用；儿童：安全性有效性未确立；老年：发生严重中性粒细胞减少、神经毒性和心血管事件风险更高；肝功能不全：胆红素>2倍ULN时剂量应减至110 mg/m²；肾功能不全：未研究，需谨慎。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：促进微管蛋白聚合，抑制解聚。PK：高蛋白结合率（89-98%），主要肝代谢（CYP2C8为主），粪便排泄为主（71%），半衰期13.1-52.7小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「依从性上q2w或每周给药在试验中完成率可接受，但关于长期依从性与停药原因的结构化真实世界数据稀缺；性价比研究严重不足，缺乏nab‑paclitaxel对比溶媒型的ICER/QALY数据。疗效证据显示在特定NEC与胰腺癌亚组ORR与病理学反应有利，但需谨慎外推并关注血液学毒性与CIPN监测。」

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「安全性方面，EP‑NEC II期报道3级中性粒细胞减少35%、3级白细胞减少19%，化疗相关周围神经病变为限速毒性；机制研究指出GCN2/ISR等通路与PTX‑CIPN相关，预防多为前临床证据。疗效来自II期与回顾性研究（胃NEC ramucirumab组合ORR可达62%），但仍需随机对照研究验证总体生存获益与长期安全。」