泉铂_注射用奈达铂《头颈部癌》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泉铂（注射用奈达铂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品主要用于治疗头颈部癌；小细胞肺癌 (SCLC)；非小细胞肺癌 (NSCLC) 和食管癌等实体瘤。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品主要用于治疗头颈部癌
主要适应症：小细胞肺癌 (SCLC)
主要适应症：非小细胞肺癌 (NSCLC) 和食管癌等实体瘤

【药品名称与基本信息】

通用名：奈达铂（Nedaplatin）；商品名：鲁贝；INN：Nedaplatin；别名：顺式-乙醇酸-二氨合铂(II)。剂型：注射用冻干粉针剂；给药途径：静脉滴注；常用规格：10mg/支。机制：铂类抗肿瘤药，DNA复制抑制剂。

【适应症】

用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌。注：另一说明书提及还用于膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌，临床应以具体产品说明书为准。

【用法用量】

静脉滴注，成人推荐剂量80-100 mg/m²，每3-4周一次，基于体表面积计算。老年患者初次剂量建议80 mg/m²；严重肝肾功能不全者禁用。输注时间不少于1小时，需水化（输注后1000ml以上）。剂量调整：严重肾功能不全或骨髓抑制者禁用；肝功能不全者慎用或禁用。疗程：共4个疗程（依据来源2）。

【安全性】

禁忌：严重肝肾功能不全、明显骨髓抑制、对铂制剂或右旋糖酐过敏、孕妇。黑框警告：无。主要不良反应：骨髓抑制（白细胞、血小板、血红蛋白减少）、恶心呕吐、肝肾功能异常、耳毒性、脱发。严重不良反应：严重骨髓抑制、肝肾损伤、听力损害。监测指标：血常规、肝肾功能、听力。

【药物相互作用】

与其它抗肿瘤药或放疗合用可能加重骨髓抑制；与氨基糖苷类抗生素或万古霉素合用增加肾毒性及耳毒性。结论：需监测或慎用。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期应终止哺乳；儿童安全性未明确；老年患者建议初次剂量80 mg/m²；严重肝肾功能不全者禁用。[药理毒理] MOA：与DNA结合抑制复制；PK结论：主要经肾排泄，24小时尿排泄率40-69%；半衰期t₁/₂α 0.1-1h，t₁/₂β 2-13h；水溶性高，肾毒性低于顺铂。[修订与来源提示] 未提供修订历史。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「安全性呈混合信号：对耳毒/肾毒与放疗相关急性毒性有下降趋势，但骨髓抑制仍常见，GASTO-1071报告G3/G5放射性肺炎3.2%/1.6%。疗效方面，转化队列R0率可达84.4%、pCR 27.6%，短期ORR和转化率令人鼓舞，但多为II期或回顾性研究；RCT长期生存证据有限。缺乏直接经济学分析；给药便捷、依从性总体较高。」

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「性价比证据不足，无ICER/QALY分析，长期经济效益未明。依从性良好（GASTO-1071完成率95.2%）。RCT显示ORR 69.5% vs 53.7%（p=0.04），5年OS未见显著差异；Meta分析提示G≥2耳毒性下降（RR=0.273）。需注意≥3级不良事件约15.6%及现实世界的肝损伤信号，主要为非随机队列证据，需进一步验证。」