固令_氯膦酸二钠胶囊《高钙血症》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

固令（氯膦酸二钠胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：广州白云山明兴制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于恶性肿瘤并发的高钙血症；溶骨性癌转移引起的骨痛；可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移以及各种类型骨质疏松。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于恶性肿瘤并发的高钙血症
主要适应症：溶骨性癌转移引起的骨痛
主要适应症：可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移以及各种类型骨质疏松

【药品名称与基本信息】

通用名：氯膦酸二钠胶囊（Clodronate Disodium Capsules），商品名：固令，INN：Clodronic acid / Clodronate disodium，剂型为口服胶囊，规格为每粒400 mg。药理分类为双膦酸盐类骨代谢调节剂。

【适应症】

适用于恶性肿瘤并发的高钙血症、溶骨性癌转移引起的骨痛、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移、各种类型骨质疏松。根据中国指南，推荐用于乳腺癌骨转移患者出现骨转移相关高钙血症、骨痛、影像学证实的骨破坏，不推荐用于仅有ECT异常而无骨破坏者。

【用法用量】

口服，空腹服用，最好在进餐前1小时。成人标准剂量：恶性肿瘤相关适应症为每日2400 mg（6粒），分2-3次服用；高钙血症者可增至3200 mg；血钙正常者减至1600 mg；骨质疏松为每日400–1600 mg，分1–2次服用。严重肾损害者禁用，轻中度肾功能不全需谨慎调整剂量。

【安全性】

禁忌包括对本品或其它双膦酸盐过敏者、严重肾损害者、骨软化症患者。黑框警告包括肾功能损害风险、低钙血症、颌骨坏死、非典型股骨骨折。常见不良反应包括腹痛、腹泻、转氨酶升高、肾功能异常。需定期监测血钙、磷、肾功能、肝功能、血常规。

【药物相互作用】

与含钙、镁、铝、铁制剂同服会降低吸收，应间隔至少2小时；与NSAIDs、氨基糖苷类合用增加肾毒性或低钙血症风险，需谨慎并监测。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用；儿童慎用，可能影响骨代谢；老年人需注意肾功能减退；肝肾功能不全者慎用，严重肾损害者禁用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为抑制破骨细胞活性，减少骨吸收。口服生物利用度低（1%-2%），主要经肾排泄，半衰期约2小时。[修订与来源提示] 严重肾损害者禁用为剂量调整关键阈值。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「短期耐受性总体良好，但文献中有病例提示长期使用与非典型股骨骨折相关，动物研究亦提示局部炎症指标升高，需随访评估。关于疗效，证据多为队列、回顾性或小样本试验，clodronate在PENTOCLO中是否带来额外获益尚不一致。经济学与依从性数据非常有限，临床应谨慎并个体化用药，基于现有综述与队列证据权衡利弊。」

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「研究显示，系统综述提示在低雌激素状态的早期乳腺癌人群中骨修饰剂（含clodronate）可降低复发；PENTOCLO方案完全愈合率报道约54%–100%，且TOH小样本（n=8）Harris评分由68.5升至88.0，提示临床获益可期。需注意短期耐受性良好但长期用药存在罕见非典型股骨骨折报告；真实世界依从性与经济学证据不足，应结合剂型与本地药价决策。」