固邦_阿仑膦酸钠片《绝经后骨质疏松》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

固邦（阿仑膦酸钠片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：成都天台山制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折），治疗男性骨质疏松症以增加骨量。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折），治疗男性骨质疏松症以增加骨量

【药品名称与基本信息】

通用名：阿仑膦酸钠片（中文），Alendronate Sodium Tablets（英文）；商品名：固邦；INN：Alendronate Sodium；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：70 mg（以阿仑膦酸计）；药理分类：双膦酸盐类骨代谢调节剂。

【适应症】

治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。美国FDA还批准用于预防绝经后骨质疏松症、治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症及Paget病。

【用法用量】

口服，每周一次，70 mg（以阿仑膦酸计），清晨空腹服用，服药后至少30分钟内保持直立。每日一次方案为10 mg。肾功能不全：CrCl ≥35 mL/min无需调整剂量；CrCl <35 mL/min不推荐使用。无需调整肝功能不全或老年患者剂量。

【安全性】

禁忌：食管排空延迟异常、无法保持直立30分钟、低钙血症、对成分过敏、严重肾功能损害（CrCl <35 mL/min）。黑框警告：食管炎、食管溃疡、食管糜烂（与服药方法不当相关）。严重不良反应：非典型股骨骨折、颌骨坏死（长期使用风险增加）。常见不良反应：胃肠道不适（腹痛、腹泻、恶心等）、肌肉骨骼疼痛。监测指标：血清钙、磷水平，骨密度及骨转换标志物。

【药物相互作用】

含多价阳离子药物（钙、镁、铝制剂等）显著减少吸收，需间隔至少30分钟服用；NSAIDs可能增加上消化道刺激或肾毒性风险；氨基糖苷类可能增加低钙血症风险。结论：需谨慎合用并监测。

【特殊人群】

孕妇：不宜使用；哺乳期：安全性未知；儿童：不推荐；肾功能不全：CrCl <35 mL/min不推荐使用；老年：无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：抑制法尼基焦磷酸合成酶，抑制破骨细胞功能，减少骨吸收。药代动力学：生物利用度约0.7%，受食物影响显著；主要经肾排泄；半衰期骨内长达10年以上。[修订与来源提示] 国产说明书未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「研究显示，阿仑膦酸在真实世界与试验中对BMD有一致增益，但亚洲‑太平洋队列提示12个月坚持率显著低于注射制剂（denosumab坚持82.7% vs 阿仑膦酸61.3%，依从86.0% vs 54.1%）。成本模型（胸片筛查路径）表明5年治疗在美国情境下约$72,085/QALY，性价比受依从性与启动率影响大；此外需警惕口腔相关不良信号。」

郑

郑涵之医师

儿科 · 医师

★★★★★

「回顾性与随机研究表明，阿仑膦酸可在序贯治疗中维持denosumab诱导的vBMD改善（CARD试验，12个月，n=51/26），但在AI相关骨质疏松中denosumab在BMD和椎体压缩骨折上表现更优（回顾性分析）。药物警戒与队列研究提示MRONJ与牙科失败风险升高（晚期种植体失败相对增幅报道约114%），临床需与牙科协同管理。」