生产企业：杭州默沙东制药有限公司
批准文号：国药准字J20130085
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
福善美（阿仑膦酸钠片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：杭州默沙东制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
通用名：阿仑膦酸钠片（Alendronate Sodium Tablets）；商品名：福善美® (Fosamax®)；INN：Alendronate Sodium；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：70 mg（以阿仑膦酸计）；药理分类：氨基二膦酸盐类骨代谢调节剂。
治疗绝经后妇女骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折；治疗男性骨质疏松症以增加骨量。国际适应症差异：FDA批准还包括预防绝经后妇女骨质疏松症、治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP）及佩吉特骨病，中国未批准上述三项。
每周固定清晨空腹口服，用200-300 ml白水送服，服药后30分钟内保持直立；成人推荐剂量：70 mg每周一次或10 mg每日一次；肾功能不全：CrCl < 35 mL/min不推荐使用；肝功能不全、老年、儿童：无需调整剂量。
禁忌：食管排空延迟异常、无法保持直立30分钟、低钙血症、对成分过敏、CrCl < 35 mL/min。黑框警告：食管刺激、颌骨坏死（ONJ）、非典型股骨骨折。严重不良反应：食管炎、食管糜烂、非典型股骨骨折、低钙血症。关键监测指标：血清钙、磷，颌部症状，大腿/腹股沟疼痛。
与钙剂、抗酸剂、含多价阳离子药物/食物合用降低吸收，需间隔30分钟；NSAIDs可能加重胃肠道刺激；氨基糖苷类可能诱发低钙血症。
孕妇：不宜使用；哺乳期：安全性不明；儿童：不推荐使用；肝肾不全：肝功能不全无需调整剂量，CrCl < 35 mL/min不推荐使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制法尼基焦磷酸合成酶（FPPS），抑制骨吸收；PK：生物利用度约0.7%，食物显著降低吸收，原型经肾排泄，骨内半衰期超过10年。[修订与来源提示] 中国说明书未提供修订日期，美国说明书最新修订日期为2021年6月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
「经济模型将alendronate纳入筛查‑治疗路径时估算增量成本效用约$72,085/QALY，前提依赖治疗启动与随访落实(10)。真实世界数据显示口服依从性低于注射制剂（alendronate依从率≈54.1% vs denosumab 86.0%），转接落实不足亦为问题(4,5)。动物与回顾性资料提示双膦酸盐相关的颌骨/种植体不良信号，应在牙科手术史患者中权衡风险(7‑9)。另外，in‑silico模拟提示长期可降低髋部骨折事件，但随机大样本骨折结局证据仍有限(6,1)。」
「临床与随机研究表明阿仑膦酸钠70 mg/周可提高或维持周边及估计骨强度的BMD，CARD研究显示能保留denosumab诱导的vBMD获益(2)。回顾性队列在AI相关骨质疏松中提示denosumab在BMD与椎体压缩骨折防护上优于alendronate（91.22% vs 82.81%，P<0.05）(3)，说明特定人群疗效存在差异。需关注颌骨/种植体相关风险并与牙科评估(7‑9)，而现实世界依从性偏低（alendronate持续率≈61.3%）可能削弱实际获益与经济性(4,10)。」
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用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
适用于治疗抑郁症和强迫症。
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）
