恒扬_艾瑞昔布片《骨性关节炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

恒扬（艾瑞昔布片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏恒瑞医药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女

【药品名称与基本信息】

艾瑞昔布片（Imrecoxib Tablets），商品名：恒扬，INN：Imrecoxib，剂型为薄膜衣片，口服给药，规格为0.1g/片。属于非甾体抗炎药（NSAIDs），选择性COX-2抑制剂。

【适应症】

用于缓解骨关节炎的疼痛症状，适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。

【用法用量】

成人每次0.1g，每日2次，餐后服用，推荐疗程为8周，累积用药不超过24周。肝功能不全、肾功能不全患者不建议使用；老年人慎用；儿童不推荐使用。

【安全性】

禁用于：对本品、其他昔布类药物或磺胺过敏者；服用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应者；CABG围手术期疼痛治疗；有胃肠道出血或穿孔病史者；活动性消化道溃疡/出血者；重度心力衰竭患者；有生育要求的患者、妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及青少年。黑框警告包括：心血管血栓事件（心肌梗死、卒中）、胃肠道出血/溃疡/穿孔、严重皮肤反应（如SJS、TEN）。常见不良反应包括胃肠道症状（上腹不适、大便潜血）、肝酶升高（ALT、AST）、皮疹、水肿、心悸等。关键监测指标：血压、肝功能（ALT、AST）、肾功能、血常规。

【药物相互作用】

艾瑞昔布主要经CYP2C9代谢，对CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4抑制作用很弱。避免与其他NSAIDs合用；与华法林合用可能增加出血风险；与利尿剂或ACEI合用可能增加肾损伤风险。

【特殊人群】

妊娠期、哺乳期、儿童禁用；老年人慎用并加强监测；肝肾功能不全患者不建议使用。[药理毒理] 作用机制为抑制COX发挥镇痛作用，COX-2选择性高于吲哚美辛，略强于美洛昔康，但低于塞来昔布。半衰期约为20小时，餐后吸收增加。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「依从性角度，100 mg bid相比一些qd的SCI可能略逊，短期（≤14天）仍较可接受。性价比暂无直接CER/QALY证据，但队列数据显示SCI可降低短期阿片处方，存在潜在间接收益。疗效判断主要来自多中心前瞻性队列，艾瑞昔布被纳入SCI且短期镇痛与功能恢复优于对照；安全性短程资料较好，但长期、肾功能不全及妊娠情形证据不足，应个体化决策并加强监测。」

孙

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

★★★★★

「安全性提示混杂：围术期回顾性数据未见COX‑2组输血或再入院显著增加，然而动物/细胞研究提示NSAID类存在肾毒性机制，妊娠证据为个例，故对特殊人群应谨慎。依从性受100 mg bid频次影响但短期队列停药率未见上升；疗效基于真实世界队列优于非选择性NSAID（p<0.001），性价比需本地成本效益研究支持。」