佳诺顺(伊班膦酸钠注射液)

生产企业:Eugia US LLC

批准文号:国药准字H20010379

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

佳诺顺(伊班膦酸钠注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Eugia US LLC。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗绝经后女性的骨质疏松症;在绝经后骨质疏松症女性中,本品可增加骨密度(BMD)并降低椎体骨折的发生率。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗绝经后女性的骨质疏松症
  • 主要适应症:在绝经后骨质疏松症女性中,本品可增加骨密度(BMD)并降低椎体骨折的发生率

【药品名称与基本信息】

通用名:伊班膦酸钠注射液(中文),Ibandronate Sodium Injection(英文);商品名:佳诺顺;INN名称:Ibandronate Sodium;剂型:注射液(预充式注射器);给药途径:静脉使用;常用规格:3 mg/3 mL (1 mg/mL);药理分类:含氮双膦酸盐。

【适应症】

用于治疗绝经后女性骨质疏松症,可增加骨密度并降低椎体骨折发生率。治疗基于1年临床数据,最佳疗程未确定,建议骨折风险低患者使用3-5年后停药。

【用法用量】

成人剂量:3 mg每3个月静脉注射一次;输注时间15-30秒;不得与含钙溶液或其他药物混合;每次给药前需检测血清肌酐;重度肾功能不全(CrCl < 30 mL/min)禁用;无需调整老年人剂量;儿童未研究;肝功能不全未研究,预计影响不大。

【安全性】

禁忌:低钙血症、对成分过敏、重度肾功能不全(CrCl < 30 mL/min)。黑框警告/高危警示:致命过敏性休克、急性肾衰竭、颌骨坏死(ONJ)、非典型股骨骨折、严重骨关节肌肉疼痛。常见不良反应:关节痛、背痛、高血压、腹痛、输注后流感样症状。关键监测指标:血清肌酐、血钙、维生素D水平、口腔检查。

【药物相互作用】

不得与含钙溶液或其他静脉药物混合;结论:禁止混合,必须分开输注。

【特殊人群】

孕妇:可能对胎儿有害;哺乳期:尚不确定是否排泄;儿童:未确立安全性;老年人:无需调整剂量但需关注肾功能;肝功能不全:预计影响不大;肾功能不全:CrCl < 30 mL/min禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:抑制破骨细胞活性,降低骨吸收;PK结论:不经肝脏代谢,主要经肾排泄,半衰期4.6-25.5小时;食物不影响。[修订与来源提示] 说明书最近修订于2025年10月,更新了非典型股骨骨折相关内容;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑涵之医师

儿科 · 医师

「性价比证据有限,HTA提示输注场景、药价和报销对ICER影响大;静脉给药在真实世界可提高长期维持(与口服相比中断率显著下降,OR≈0.34),MONUMENT报告TRAP‑5b下降约39.5%并伴腰椎BMD增益。需注意暂停用药可降低术后颌骨坏死风险,并在老年或肾功能不全者监测肾功与蛋白尿。」
李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

「真实世界与队列数据表明伊班膦酸总体耐受可控:TriNetX配对队列未见MRONJ报告,但个案/系列提示可发生肾毒性与眼部炎症;临床研究显示腰椎BMD稳步改善,但针对髋部/非脊柱骨折的高质量大样本RCT稀少。HTA与成本研究强调给药场景与报销对性价比决定性作用,临床应结合患者肾功能与牙科史个体化选择。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
2ml:2mg/1支
南京恒生制药有限公司
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