佳维乐_维格列汀片《2型糖尿病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

佳维乐（维格列汀片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Novartis Europharm Limited。常见涉及的适应症/场景包括：用于饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的单药或联合治疗（可与二甲双胍；胰岛素或磺脲类药物联用）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的单药或联合治疗（可与二甲双胍
主要适应症：胰岛素或磺脲类药物联用）

【药品名称与基本信息】

通用名：维格列汀片（Vildagliptin Tablets），商品名：佳维乐® (Galvus®)，INN：Vildagliptin；剂型为片剂，给药途径为口服，常用规格为50 mg/片；作用机制为选择性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。

【适应症】

用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于：单药治疗（饮食和运动不能有效控制时）；联合二甲双胍（最大耐受剂量仍不能控制时）；联合胰岛素（稳定剂量胰岛素控制不佳时，无论是否合用二甲双胍）；联合磺脲类药物（稳定剂量仍不能控制时）。不推荐用于儿童和18岁以下青少年。

【用法用量】

成人推荐剂量为50 mg每日两次口服，可餐时或非餐时服用；与磺脲类联用时每日一次并考虑减少磺脲类剂量；中重度肾功能不全或终末期肾病患者每日一次；最大剂量不超过每日100 mg；肝功能不全患者禁用；肌酐清除率 ≥ 50 mL/min者无需调整剂量；ALT或AST > 3倍ULN者禁用；治疗期间若ALT或AST持续 > 3倍ULN应停药。

【安全性】

禁忌包括：对本品过敏者、肝功能不全者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下儿童、遗传性半乳糖不耐受者。黑框警告提示：肝功能异常者禁用；怀疑胰腺炎应立即停药；皮肤反应如血管性水肿、剥脱性损害、水疱和脱皮。常见不良反应：眩晕、头痛、便秘、关节痛、低血糖（尤其与磺脲类联用时）、外周水肿、多汗、鼻咽炎；严重不良反应包括胰腺炎、肝功能障碍、超敏反应、皮肤病变。关键监测指标：治疗前应检测肝功能，第一年每3个月监测一次，之后定期监测；关注低血糖、胰腺炎症状、皮肤病变。

【药物相互作用】

不通过CYP450代谢，与其他药物发生有临床意义的相互作用可能性较低。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期禁用；儿童及青少年不推荐使用；老年患者无需调整剂量；肝功能不全者禁用；中重度肾功能不全需调整剂量。[药理毒理] MOA为DPP-4抑制剂，通过抑制GLP-1和GIP失活，从而促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌。PK特点：口服吸收快，生物利用度约85%，主要经肾排泄，半衰期约3小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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孙

孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「口服制剂、常用50 mg BID，给药便利但双次日服可能影响长期依从；RCT/汇总分析显示HbA1c平均下降约0.6–1.0%，达标率约40–60%，FPG下降约0.5–1.5 mmol/L，疗效稳定。性价比受本地医保影响，相较GLP‑1/SGLT2费用较低且低血糖、体重中性优势明显。需注意治疗初期及定期监测肝功能，临床警惕罕见胰腺炎及与磺脲合用时的低血糖风险。」