宜合瑞_二甲双胍维格列汀片（II）《2型糖尿病》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

宜合瑞（二甲双胍维格列汀片（II））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Novartis Pharma Produktions GmbH。常见涉及的适应症/场景包括：用于二甲双胍单药治疗已达最大耐受剂量但血糖控制仍不佳的成人2型糖尿病患者，或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗需更换为复方制剂的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于二甲双胍单药治疗已达最大耐受剂量但血糖控制仍不佳的成人2型糖尿病患者，或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗需更换为复方制剂的患者

【药品名称与基本信息】

通用名：二甲双胍维格列汀片(II)/Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets (II)；商品名：宜合瑞® (Galvus Met®)；INN：Metformin and Vildagliptin；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：盐酸二甲双胍 850 mg + 维格列汀 50 mg；药理分类：DPP-4抑制剂 + 双胍类降糖药。

【适应症】

成人2型糖尿病（T2DM），用于二甲双胍单药控制不佳或已使用维格列汀+二甲双胍联合治疗的患者，不推荐用于儿童和青少年。

【用法用量】

口服，每日两次，每次一片（1700 mg盐酸二甲双胍 + 100 mg维格列汀），建议随餐服用。最大维格列汀日剂量不得超过100 mg。肾功能eGFR<45 mL/min/1.73m²禁用；eGFR 45-59需减量但未提供具体方案。ALT/AST>2.5×ULN禁用。

【安全性】

禁忌：过敏、肾功能不全（eGFR<45）、肝功能不全（ALT/AST>2.5×ULN）、代谢性酸中毒、严重感染、酒精中毒、妊娠及哺乳。黑框警告：乳酸酸中毒风险（罕见但严重）；肝功能障碍（停药后可逆）；重度低血糖（与胰岛素或磺脲类联用）。常见不良反应：胃肠道症状、低血糖、肝酶升高、血管性水肿、皮肤异常。关键监测：定期监测eGFR、ALT/AST、血糖、维生素B12水平。

【药物相互作用】

与酒精合用禁用（乳酸酸中毒风险）；与西咪替丁、NSAIDs、ACEI/ARB、利尿剂、造影剂需谨慎，可能影响肾功能或升高二甲双胍血药浓度；与高血糖药合用可能减弱降糖效果。

【特殊人群】

妊娠期、哺乳期禁用；儿童不推荐；老年人需监测肾功能并调整剂量；肝肾功能不全者禁用或需调整。[药理毒理] MOA：维格列汀为DPP-4抑制剂，二甲双胍抑制肝糖异生、减少肠道葡萄糖吸收；PK：维格列汀半衰期约3小时，二甲双胍主要经肾排泄，食物轻微延迟其达峰时间。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王思源主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「需关注安全监测：总体耐受良好且严重低血糖少见，但胃肠道不良较常见，个别RCT/上市后提示转氨酶升高，胰腺炎为争议性信号，出现持续腹痛应评估停药。疗效方面证据显示HbA1c通常下降0.6–1.0%，体重趋于中性；固定复方可简化治疗提高依从，但若药价偏高短期性价比受限。」

王

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「RCT/指南指南性概述表明，二甲双胍+维格列汀复方可使HbA1c下降约0.6–1.0%，达到目标的比例相对提高约20–40%。安全性总体可接受，但需注意恶心、腹泻等胃肠道不良及个别转氨酶升高报告，合并磺脲或胰岛素时低血糖风险上升。单片剂型显著简化给药、长期依从性优于分开用药；短期经济性取决于地区药价与报销。」