敬平_利培酮片《精神分裂症》说明书_价格多少钱

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

敬平（利培酮片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状，以及双相情感障碍的躁狂发作。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状，以及双相情感障碍的躁狂发作

【药品名称与基本信息】

利培酮（Risperidone），商品名：敬平®，INN：Risperidone。剂型为片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊、口服溶液，给药途径为口服。常用规格为1 mg、2 mg。药理分类为第二代（非典型）抗精神病药，作用机制为多巴胺D2受体和5-羟色胺2A（5-HT2A）受体拮抗剂。

【适应症】

用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状（如幻觉、妄想）和阴性症状（如情感淡漠），以及双相情感障碍躁狂发作。儿童适应症仅限于口服溶液剂型，片剂禁用于15岁以下儿童。

【用法用量】

口服，每日1次或每日2次，吸收不受食物影响。成人精神分裂症起始剂量为1 mg每日1次或2次，滴定至2-6 mg，维持剂量2-6 mg，最大剂量每日不超过16 mg。双相躁狂起始剂量1-2 mg每日1次。老年人、肝肾功能不全者起始剂量0.5 mg每日2次，维持剂量1-2 mg。与强CYP2D6抑制剂合用需减量，与CYP3A4诱导剂合用需增量。

【安全性】

禁忌包括对利培酮或帕利哌酮过敏者、片剂禁用于15岁以下儿童。黑框警告提示老年痴呆相关精神病患者死亡率增高、脑血管不良事件风险增加。严重不良反应包括恶性综合征、迟发性运动障碍、QT间期延长、癫痫、代谢异常、高催乳素血症、体位性低血压、认知与运动功能损害。常见不良反应为失眠、焦虑、头痛、嗜睡、锥体外系症状、体重增加、恶心、口干、催乳素升高相关症状。关键监测指标包括血糖、血脂、体重、心电图、白细胞计数。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂合用增强镇静作用，与降压药合用增加低血压风险，与多巴胺激动剂合用拮抗其作用，与QT间期延长药物合用增加心律失常风险，与CYP2D6抑制剂或CYP3A4诱导剂影响利培酮血药浓度，需调整剂量。

【特殊人群】

孕妇慎用，除非潜在获益大于风险；哺乳期建议停止哺乳。儿童仅口服溶液可用于特定适应症，片剂禁用于15岁以下儿童。老年人对锥体外系反应和体位性低血压更敏感，起始剂量应减半并缓慢滴定。肝肾功能不全者起始及维持剂量应减半并缓慢调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为多巴胺D2和5-HT2A受体拮抗作用，吸收迅速，半衰期利培酮约3小时，9-羟基利培酮约24小时，主要经CYP2D6代谢，70%经尿排泄。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵俊豪医生

儿科 · 医生

★★★★★

「经济学证据提示利培酮通用名/仿制后可提高可及性并改善成本效益，长期降低再住院带来节约；短期药费与随访成本差异较大。口服给药每日一次，依从性受不良反应与疗效影响明显，长效注射制剂可显著改善。安全性以剂量相关的EPS、体重/代谢改变及高泌乳素为主，QT延长少见但需谨慎联用；多项RCT/Meta证实其急性期与维持期疗效。」

刘

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「RCT/Meta显示，利培酮对急性精神分裂症阳性症状应答率约40–65%（安慰剂约15–35%），维持治疗可将复发风险下降约30–60%。需关注剂量相关不良：锥体外系反应和泌乳素升高并需监测。口服每日给药依从性中等，必要时可转用长效制剂改善随访依从。通用化后在多数模型中显示较好性价比，但受地区药价与长期管理成本影响。」