维思通(利培酮)

维思通(利培酮)

30ml/瓶(30mg/瓶)

生产企业:常州四药制药有限公司

批准文号:国药准字J20120018

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

维思通(利培酮)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):常州四药制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状,以及相关的情感症状;用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他精神病性状态的阳性症状和阴性症状,以及相关的情感症状
  • 主要适应症:用于治疗双相情感障碍的躁狂发作

【药品名称与基本信息】

通用名:利培酮(Risperidone),商品名:维思通® (Risperdal®),INN:Risperidone,别名:无;剂型为薄膜衣片、口腔崩解片、口服溶液,给药途径为口服,常用规格为片剂0.25–4 mg、口服溶液1 mg/mL;属于非典型抗精神病药。

【适应症】

用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性及阴性症状;治疗双相情感障碍的躁狂发作;根据美国说明书,儿童适应症包括与自闭症相关的易激惹、13-17岁青少年精神分裂症、10-17岁儿童和青少年双相I型障碍的急性躁狂或混合发作;未被批准用于治疗痴呆相关精神病。

【用法用量】

口服,每日1–2次;成人精神分裂症起始剂量递增至2–4 mg/次每日2次,维持剂量4–8 mg/日,最大剂量不超过16 mg/日;双相躁狂起始剂量1–2 mg/日,调整至2–6 mg/日;儿童自闭症易激惹按体重调整起始剂量,<20 kg为0.25 mg/日,≥20 kg为0.5 mg/日,有效剂量范围0.5–3 mg/日;老年人及肝肾功能不全者起始剂量0.5 mg/次每日2次,调整更缓慢。

【安全性】

禁忌:对利培酮或制剂中任何成分过敏者禁用;黑框警告:未批准用于治疗痴呆相关精神病,老年患者死亡风险增加;严重不良反应包括迟发性运动障碍、恶性综合征、癫痫、脑血管不良事件(老年痴呆患者)、QT间期延长、高泌乳素血症相关症状、体位性低血压、中性粒细胞减少;需定期监测体重、血糖、血脂、心电图及神经精神症状。

【药物相互作用】

与中枢抑制剂合用增强镇静作用;与降压药合用增强降压效果;与多巴胺激动剂拮抗;与CYP2D6强抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)合用可能升高利培酮血药浓度,应考虑减量;与延长QTc的药物合用增加心律失常风险。

【特殊人群】

妊娠期仅在获益大于风险时使用;哺乳期建议停药或停止哺乳;儿童适应症明确,需个体化剂量并监测发育;老年人对不良反应更敏感,起始剂量减半,严禁用于痴呆相关精神病;肝肾功能不全者起始剂量减半,调整更缓慢。[药理毒理] 作用机制为多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗剂,改善阳性和阴性症状并减少锥体外系反应;经CYP2D6代谢为9-羟基利培酮,经尿液排泄,半衰期分别为3小时和24小时;动物实验未显示直接生殖毒性,但长期使用与乳腺、垂体肿瘤相关。[修订与来源提示] 美国说明书“警告与注意事项”部分于2025年1月有重大修订;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「短期数据并网显示维思通可降低全因停药率(与齐拉西酮/氟哌啶醇比较HR 0.61–0.73),支持短期症状控制。安全信号包括催乳素升高、代谢改变和少见心血管事件;药代学与CYP2D6基因型影响暴露,合并CYP2D6抑制剂时需谨慎。药代学模拟为从其他LAI切换至TV‑46000提供可行路径,但缺乏明确成本‑效果与长期结局证据。」
刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「多中心、评估者盲法RCT显示维思通在急性加重期疗效属高效,PANSS与奥氮平相当,较阿立哌唑/齐拉西酮/喹硫平优(6周差值5.52–7.93个百分点)。真实世界队列提示催乳素显著升高(HR=2.70,95%CI 2.30–3.16),且存在体重/代谢及EPS风险;与强CYP2D6抑制SSRIs合用时运动副作用增加。TV‑46000(月/双月)等LAI可改善依从,但性价比证据不足,建议个体化监测与用药评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
2mg*20片
未知
¥ 110.00
0.25 mg
未知
¥ 未知