卓夫(利培酮)

卓夫(利培酮)

10片/盒(3mg/片), 20片/盒(1mg/片), 30片/盒(1mg/片), 60片/盒(1mg/片), 100片/盒(1mg/片)

生产企业:西安杨森制药有限公司

批准文号:国药准字H20041808

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

卓夫(利培酮)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):西安杨森制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉;妄想;思维紊乱)和阴性症状(如情感淡漠;社交退缩),也可减轻相关的情感症状(如抑郁。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉
  • 主要适应症:妄想
  • 主要适应症:思维紊乱)和阴性症状(如情感淡漠
  • 主要适应症:社交退缩),也可减轻相关的情感症状(如抑郁

【药品名称与基本信息】

利培酮(Risperidone),商品名:卓夫,INN:Risperidone,剂型为薄膜衣片,口服给药,常用规格为0.25 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、3 mg、4 mg。属于非典型抗精神病药,作用机制为多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A受体拮抗剂。

【适应症】

用于治疗急性和慢性精神分裂症及其他精神病性状态的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱)和阴性症状(如情感淡漠、社交退缩),也可减轻相关情感症状(如抑郁、焦虑);治疗双相情感障碍的躁狂发作。

【用法用量】

口服,每日1次或分2次服用。成人精神分裂症起始剂量1 mg/日,1周内增至2-4 mg,第2周可增至4-6 mg;最大剂量一般不超过10 mg/日。双相情感障碍起始剂量1-2 mg/日,根据个体需要调整。肝肾功能损害患者起始及维持剂量应减半,剂量调整应更缓慢。老年人建议使用较低起始剂量,缓慢滴定,并密切监测体位性低血压等不良反应。儿童及青少年未提供具体剂量,需参照儿童专用剂型说明书或权威指南。与CYP2D6抑制剂合用时应考虑减量,与CYP诱导剂合用可能需增加剂量。

【安全性】

禁忌包括对利培酮或帕利哌酮过敏者。黑框警告提示老年痴呆相关精神病患者使用抗精神病药死亡风险增加,利培酮未被批准用于该适应症。严重不良反应包括恶性综合征、代谢异常(高血糖、糖尿病、血脂异常)、脑血管事件(尤其在老年痴呆患者中)、白细胞减少/中性粒细胞减少、QT间期延长、癫痫发作。常见不良反应包括帕金森症、静坐不能、镇静/嗜睡、头晕、肌张力障碍、震颤、失眠、焦虑、恶心、便秘、消化不良、腹痛、呕吐、腹泻、疲劳、鼻咽炎、体重增加、食欲增加、体位性低血压、视力模糊、高泌乳素血症相关症状。关键监测指标包括体重、血糖、血脂、锥体外系症状、迟发性运动障碍体征、泌乳素水平、全血细胞计数。

【药物相互作用】

与CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀、氟西汀)合用时,利培酮血药浓度可能升高,应考虑减量;与中枢神经系统抑制剂合用可能增强镇静作用;与降压药合用可能增强降压效果;与延长QT间期药物合用需谨慎;与左旋多巴或多巴胺激动剂合用可能拮抗其作用。

【特殊人群】

妊娠期:除非潜在获益大于风险,否则不应使用,新生儿可能出现锥体外系症状或戒断症状。哺乳期:建议服药期间停止哺乳。儿童:需在专科医生指导下使用,密切监测生长、发育及代谢指标。老年人:起始剂量减半,缓慢滴定,密切监测脑血管事件、镇静、体位性低血压和锥体外系反应。肝肾功能不全患者:起始及维持剂量应减半,调整应更缓慢。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 利培酮对多巴胺D2受体和5-HT2A受体具有高亲和力拮抗作用。口服吸收良好,食物不影响吸收。主要经CYP2D6代谢为帕利哌酮,约70%经尿液排泄,14%经粪便排泄。半衰期约为3小时(利培酮)和20小时(帕利哌酮)。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

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「这块药在青少年精神分裂症急性期的疗效挺扎实,起效快,剂量到3毫克后效果没明显提升,临床上碰到这类患者,我常从1毫克开始慢慢往上调。安全性这块也说得过去,但哺乳期用药得格外小心,婴儿出现镇静、喂养困难这些情况还真得密切盯着。依从性方面,因为需要逐步滴定,患者刚开始可能不太适应,特别是年轻群体,偶尔会漏服或者不耐受。至于性价比,目前资料不多,感觉跟其他二线药物比起来优势不明显,经济负担不算轻,但疗效又够用,得根据具体情况权衡。」
郑雅琪主治医师

皮肤科 · 主治医师

「安全性方面需注意泌乳素与代谢信号:真实世界队列显示利培酮相关泌乳素升高 HR=2.70;随机短期试验提示体重增加(BMI Δ+1.1 vs 阿立哌唑 +0.4,p<0.001)。尽管RCT证据支持TV‑46000在PANSS与CGI上优于安慰剂,成本效益直接证据不足,合并用药(强CYP2D6抑制剂)和基因型差异应个体化监测。」

规格价格

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齐鲁制药有限公司
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