「需重点关注安全性:真实世界与FAERS提示泌乳素升高、体重/代谢异常及锥体外系风险,且与CYP2D6抑制剂合用可增加EPS相关抗胆碱用药。疗效方面,短期(6周)大型RCT将利培酮与奥氮平列为较佳选择;关于长期功能结局与经济性还需更多随访与正式成本效果研究支持。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
思利舒(利培酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):常州四药制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗精神分裂症;双相I型障碍相关的躁狂或混合发作,以及自闭症相关的易激惹症状。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗精神分裂症
- 主要适应症:双相I型障碍相关的躁狂或混合发作,以及自闭症相关的易激惹症状
【药品名称与基本信息】
通用名:利培酮(Risperidone),商品名包括思利舒、单克等,INN名称:Risperidone。剂型包括薄膜衣片、口服溶液、口腔崩解片、胶囊剂等,给药途径为口服。常用规格为0.25 mg、0.5 mg、1 mg、2 mg、3 mg、4 mg。药理分类为非典型抗精神病药,作用机制涉及多巴胺D₂受体和血清素5-HT₂A受体拮抗作用。
【适应症】
适用于成人及13-17岁青少年的精神分裂症;成人及10-17岁儿童青少年的双相I型障碍躁狂或混合发作,可单药或与锂盐/丙戊酸盐联用;5-16岁自闭症相关易激惹症状。未获批准用于痴呆相关精神病的老年患者。
【用法用量】
口服,每日1-2次,成人精神分裂症起始剂量为1 mg每日2次,逐步增至2-6 mg每日2次,最大剂量一般不超过10 mg/日。双相躁狂起始剂量1-2 mg每日1次,治疗剂量2-6 mg/日。老年人及肝肾功能不全者建议起始剂量为0.5 mg每日2次,缓慢滴定至1-2 mg每日2次。食物不影响吸收。
【安全性】
禁用于对利培酮或制剂中任何成分过敏者。黑框警告提示老年痴呆相关精神病患者死亡风险增加。严重不良反应包括恶性综合征、迟发性运动障碍、脑血管事件、QT间期延长、中性粒细胞减少等。常见不良反应包括锥体外系症状、体重增加、高血糖、催乳素升高、失眠、恶心等。需定期监测体重、血糖、血脂、心电图、催乳素水平及精神状态。
【药物相互作用】
与CYP2D6强抑制剂(如氟西汀、帕罗西汀)合用可能升高利培酮血药浓度;与CYP3A4强诱导剂(如卡马西平)合用可能降低其浓度;与抗高血压药合用可能增强降压效果;与中枢抑制剂合用增强镇静作用;与呋塞米合用在老年痴呆患者中死亡率增加。结论:需谨慎合用并监测。
【特殊人群】
妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期婴儿可能出现镇静、发育迟缓、烦躁和锥体外系症状,应监测;儿童仅用于批准适应症;老年人起始剂量减半,缓慢滴定,密切监测脑血管事件和死亡率风险;肝肾功能不全者起始剂量为0.5 mg每日2次,缓慢调整至1-2 mg每日2次。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗作用。PK:口服吸收良好,生物利用度约70%,半衰期利培酮约3小时,代谢物9-羟基利培酮约24小时;主要经CYP2D6代谢,70%经尿排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「成本/经济性证据有限,缺乏一致的ICER或QALY结论;间接推断显示LAI可能通过减少再住院改善资源利用。临床层面,多中心RCT证实短期疗效良好;同时FAERS与队列研究提示泌乳素及运动障碍信号,合并CYP2D6抑制剂时抗胆碱用药需求上升,应加强药物相互作用与不良反应监测。」







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