静安_丙泊酚乳状注射液《全身麻醉》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

静安（丙泊酚乳状注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：清远嘉博制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人和儿童（诱导≥3岁，维持≥2个月）的全身麻醉；用于成人手术或诊断性操作的监护麻醉镇静；用于接受区域麻醉的成人患者的镇静；用于气管插管。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人和儿童（诱导≥3岁，维持≥2个月）的全身麻醉
主要适应症：用于成人手术或诊断性操作的监护麻醉镇静
主要适应症：用于接受区域麻醉的成人患者的镇静
主要适应症：用于气管插管

【药品名称与基本信息】

丙泊酚乳状注射液（Propofol Injection），商品名：静安，INN：Propofol。剂型为注射用乳状液体，给药途径为静脉给药，常用规格为10 mg/mL。作用机制为通过正性变构调节GABA_A受体增强GABA效应。

【适应症】

用于成人和儿童（诱导≥3岁，维持≥2个月）的全身麻醉诱导和维持；成人手术或诊断性操作的监护麻醉（MAC）镇静；区域麻醉辅助镇静；ICU中气管插管机械通气患者的镇静；无痛人工流产手术麻醉。不推荐用于3岁以下儿童的麻醉诱导或2个月以下儿童的麻醉维持；不推荐用于儿童MAC镇静；不适用于儿科ICU镇静。

【用法用量】

静脉注射或持续输注，建议使用微量泵控制速率。成人麻醉诱导剂量为2.0-2.5 mg/kg，老年或ASA III/IV级患者应减量慢注；麻醉维持剂量为4-12 mg/kg/h；ICU镇静起始剂量为0.3 mg/kg/h，维持剂量0.3-4.0 mg/kg/h，不建议超过4 mg/kg/h；无痛人流诱导剂量为2.0 mg/kg，可追加0.5 mg/kg。儿童（≥3岁）麻醉诱导剂量约为2.5 mg/kg，维持剂量为9-15 mg/kg/h。老年人应减量并缓慢给药。与阿片类药物合用时需减少剂量。

【安全性】

禁忌：对丙泊酚、大豆油、鸡蛋过敏者；3岁以下儿童麻醉诱导；16岁以下儿童镇静；孕妇和哺乳期妇女禁用。黑框警告未明确列出，但强调仅由麻醉或ICU医师使用，并配备复苏设备。严重不良反应包括心肺抑制、丙泊酚输注综合征（PRIS）、过敏反应。常见不良反应为低血压、呼吸暂停、注射部位疼痛、肌阵挛、术后恶心呕吐。需监测血压、心率、呼吸、血氧饱和度、代谢性酸中毒、高钾血症、高脂血症、肌酸激酶等。

【药物相互作用】

与阿片类药物、镇静剂合用增强心肺抑制效应，需减少丙泊酚剂量；丙戊酸可能升高其血药浓度；与引起心动过缓药物合用考虑使用抗胆碱能药。

【特殊人群】

孕妇禁用，除非用于终止妊娠；哺乳期禁用；儿童用于麻醉需满足年龄限制；老年人应减量慢注；肝肾功能不全者慎用但无具体调整建议。[药理毒理] MOA为增强GABA介导的氯离子内流。起效迅速，单次给药复苏快。分布半衰期为2-4分钟，消除半衰期为30-60分钟，主要经肝脏代谢后肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「给药便利性高，起效快、恢复短，适合NORA/MAC与TIVA。但安全性需警惕血流动力学抑制——随机对照显示诱导期用ephedrine较安慰剂能更好维持SAP（诱导后SAP变化差异明显）；另有RCT提示老年谵妄在propofol组高于remimazolam（17.6% vs 4.4%），对高危人群应加强心肺及深度监测并优化镇痛合用策略。」

韩

韩雨泽医师

心血管 · 医师

★★★★★

「在低风险门诊场景，证据表明非麻醉科实施Propofol可节省医力与成本（经济模型提示显著节省），但复杂或高危患者仍需麻醉科参与。儿童队列显示失睫毛反射剂量约2.65±0.69 mg/kg，呼吸暂停阈值约6.82±1.64 mg/kg，提示儿科用量需精细调控；真实世界泵记录亦提示约1%程控或超剂量事件，应完善智能输注与培训。」