欣维宁_盐酸替罗非班氯化钠注射液《不稳定型心绞痛》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欣维宁（盐酸替罗非班氯化钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Nexus Pharmaceuticals, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于降低非ST段抬高型急性冠脉综合征患者血栓性心血管事件的发生率。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于降低非ST段抬高型急性冠脉综合征患者血栓性心血管事件的发生率

【药品名称与基本信息】

盐酸替罗非班氯化钠注射液（Tirofiban Hydrochloride and Sodium Chloride Injection），商品名：欣维宁（Aggrastat），INN：Tirofiban。剂型为注射液，仅供静脉使用。常用规格为5 mg/100 mL (50 µg/mL) 和12.5 mg/250 mL (50 µg/mL)。作用机制为可逆性非肽类GP IIb/IIIa受体拮抗剂。

【适应症】

用于降低非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者死亡、心肌梗死或难治性缺血的复合终点事件风险。在中国以外地区适应症一致，脑血管领域为超说明书用药。

【用法用量】

静脉给药，先静脉弹丸注射后持续输注。方案一：0.4 µg/kg/min输注30分钟，随后0.1 µg/kg/min，持续24-48小时或12-24小时；方案二：25 µg/kg 5分钟内注射，维持0.15 µg/kg/min，最长18小时。肾功能不全（肌酐清除率 ≤30 mL/min）剂量减半；肌酐清除率 ≤60 mL/min时维持剂量0.075 µg/kg/min。老年无需调整剂量但出血风险增加。儿童及严重肝功能不全未确立安全性。

【安全性】

禁忌包括过敏、活动性出血、颅内出血史、严重高血压（>180/110 mmHg）、近期大手术或卒中、同时使用其他GP IIb/IIIa拮抗剂等。黑框警告：严重出血和血小板减少症。常见不良反应为出血（穿刺部位出血、血尿等）及血小板减少症（发生率0.5%-2.0%）。需监测血小板计数、肾功能、aPTT/ACT。

【药物相互作用】

与抗凝/抗血小板药、溶栓药、右旋糖酐合用增加出血风险，与GP IIb/IIIa拮抗剂禁忌合用。

【特殊人群】

妊娠B级，哺乳期应权衡利弊；儿童未确立安全性；老年人出血风险增加；肾功能不全需调整剂量；肝功能不全轻中度无需调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 替罗非班通过抑制GP IIb/IIIa受体快速抑制血小板聚集。半衰期约2小时，主要经肾排泄（65%）。[修订与来源提示] 最新修订日期2023年7月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵宁宇医生

儿科 · 医生

★★★★★

「安全性需警觉：多项Meta分析与注册资料总体未见显著增加总体死亡或sICH，但ASSET‑IT提示sICH风险（1.7%），并有FAERS/病例系列报道稀有免疫性血小板减少。研究显示在eCAS、EVT或溶栓后短时输注可提高再通率与早期功能获益（多项RCT/Meta支持），长期mRS效应存在异质性。临床使用应住院短程给药并密切监测血小板与出血体征，经济学评价仍需本地化数据支持。」

周

周子骁医师

肝病 · 医师

★★★★★

「院内给药便利：盐酸替罗非班为静脉短程输注，适用于介入或溶栓后桥接，依从性高且便于监测。ASSET‑IT RCT（NEJM）显示24h输注后90天mRS 0–1为65.9% vs 54.9%（P=0.001），提示短期功能获益；但该试验sICH为1.7% vs 0%，且有少见急性血小板减少报告，需24–48小时内常规血常规及神经学随访。经济学证据不足，应结合并发出血率评估性价比。」