凯德林(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠)

凯德林(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠)

10瓶/盒(0.75g/瓶), 10瓶/盒(1.50g/瓶), 10瓶/盒(2.25g/瓶), 10瓶/盒(3.0g/瓶)

生产企业:沈阳中国医科大学制药有限公司

批准文号:国药准字H20013163

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

凯德林(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):沈阳中国医科大学制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的皮肤及皮肤软组织感染;腹腔内感染和妇科感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的皮肤及皮肤软组织感染
  • 主要适应症:腹腔内感染和妇科感染

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(中文)/Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(英文);商品名:凯德林;INN名称:Ampicillin/Sulbactam;剂型:注射用无菌粉末(冻干粉);给药途径:静脉滴注、静脉注射或深部肌内注射;常用规格:1.5g、2.25g、3.0g(氨苄西林与舒巴坦比例2:1);机制:氨苄西林为青霉素类抗生素,舒巴坦为β-内酰胺酶抑制剂。

【适应症】

用于治疗由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属引起的皮肤及软组织感染、腹腔内感染、妇科感染;超说明书用药包括盆腔炎性疾病、社区获得性肺炎、感染性心内膜炎及围手术期预防;可用于儿童(≥1岁)皮肤感染。

【用法用量】

成人常规剂量:1.5g至3g静脉或肌内注射,每6小时1次;最大剂量:舒巴坦每日不超过4g(复方制剂每日不超过12g);儿童(≥1岁):每日300mg/kg,分4次静脉滴注;肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量;静脉滴注时间15-30分钟;用药前需进行青霉素皮试。

【安全性】

禁忌:对青霉素类、头孢菌素类或其他β-内酰胺类有严重过敏史者、既往使用后出现胆汁淤积性黄疸者、传染性单核细胞增多症等患者禁用;黑框警告:禁止与氨基糖苷类在同一容器混合使用;严重不良反应包括剥脱性皮炎、过敏性休克;常见不良反应包括注射部位疼痛、腹泻、皮疹、血清氨基转移酶升高;需监测血清钠、肝功能。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类禁止混合使用,可能灭活后者;与口服避孕药合用可能降低其疗效;与别嘌醇合用可能增加皮疹发生率;与丙磺舒合用可升高血药浓度。

【特殊人群】

孕妇仅在利大于弊时使用;哺乳期妇女应考虑暂停哺乳;儿童≥1岁可用,新生儿及<1岁婴儿未确立安全性;老年人需根据肾功能调整剂量;肾功能不全者必须根据肌酐清除率调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成杀菌,舒巴坦抑制β-内酰胺酶扩展抗菌谱;PK:半衰期约1小时,8小时内约75-85%经肾排出;组织分布良好,可透过有炎症的脑膜。[修订与来源提示] 最新审阅日期为2025年11月22日和2025年5月19日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

「多项真实世界队列与随机研究表明ABPC/SBT在吸入性肺炎与部分外科预防中不劣或具获益(1,2),对早发VAP的预防效果在RCTs中得到支持(3)。但遇NDM等金属酶或高MIC病原时单药有效性下降,应考虑高剂量或与其他抗菌药联合并以基因/药敏指导(8,7)。需关注低钾与罕见血液学严重不良,重症或肾功能不全患者应监测并个体化剂量(6,10,4)。」
陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

「研究显示ABPC/SBT在吸入性肺炎中院内死亡率低于三代头孢(14.6% vs 16.4%,RD -1.8%)且C. difficile发生率更低(1),系统评价/Meta分析亦提示对早发性VAP有显著下降(RR 0.43)(3)。对CRAB等高耐药菌单药效力受限,需药敏或联合治疗(8,7)。常见不良为腹泻15%、转氨酶升高4.5%、皮疹2.4%,并应监测血钾与血常规(5,6,10)。静脉多次给药增加护理负担,围手术需权衡给药时程(9,4)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
2.25g 注射用无菌粉末
海南美好西林生物制药有限公司
¥ 45.68
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