信立欣(注射用头孢呋辛钠)

信立欣(注射用头孢呋辛钠)

10支/盒(0.75g/支), 10瓶/盒(1.5g/瓶)

生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20013214

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

信立欣(注射用头孢呋辛钠)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):深圳信立泰药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染;泌尿道感染;皮肤及软组织感染;败血症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染
  • 主要适应症:泌尿道感染
  • 主要适应症:皮肤及软组织感染
  • 主要适应症:败血症

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用头孢呋辛钠(中文)/Cefuroxime Sodium for Injection(英文);商品名:信立欣;INN:Cefuroxime;剂型:注射用无菌粉末;给药途径:深部肌内注射、静脉注射、静脉滴注;常用规格:0.75g;机制:β-内酰胺类抗生素,通过结合青霉素结合蛋白(PBPs)抑制细菌细胞壁合成。

【适应症】

用于头孢呋辛敏感菌引起的呼吸道及耳鼻喉感染(如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、细菌性肺炎)、泌尿道感染(如肾盂肾炎、膀胱炎)、皮肤软组织感染(如蜂窝组织炎、丹毒)、败血症、脑膜炎、淋病(单纯性及有合并症)及骨关节感染。预防用途包括腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺部、食道、血管手术及全关节置换术术前预防感染。

【用法用量】

成人常规剂量为0.75g~1.5g,每8小时一次;危及生命感染每6小时1.5g;细菌性脑膜炎每8小时不超过3.0g;单纯性淋病单次肌注1.5g(分注两侧臀部),同时口服丙磺舒1g;术前预防于0.5-1.5小时静注1.5g,手术时间长时每8小时追加0.75g。儿童剂量:常规50-100 mg/kg/日,分3-4次;重症不低于100 mg/kg/日,但不超过成人最高剂量;脑膜炎200-240 mg/kg/日,每日最高不超过6g。肾功能不全根据CrCl调整剂量:>20 mL/min,0.75g~1.5g q8h;10-20 mL/min,0.75g q12h;<10 mL/min,0.75g q24h。

【安全性】

禁忌:对头孢呋辛或其他头孢类过敏者禁用;有青霉素过敏性休克史者避免使用。黑框警告/高危警示:对青霉素过敏者慎用,存在交叉过敏风险;可能导致假膜性结肠炎;钠离子负荷较高(每克含约54.2 mg钠);可能干扰尿糖和血糖检测结果。常见不良反应:皮疹、瘙痒、腹泻、恶心、血红蛋白减少、嗜酸粒细胞增多、ALT/AST升高。严重不良反应:过敏症、中毒性表皮坏死松解症、斯约综合征、听力损失(儿科脑膜炎患者罕见)。监测指标:凝血酶原时间(PT)、肾功能、二重感染迹象。

【药物相互作用】

与丙磺舒合用可升高头孢呋辛血药浓度;与氨基糖苷类或呋塞米联用可能增加肾毒性风险;与氯霉素体外可能拮抗;与抗凝药联用增强抗凝作用,需监测PT/INR。结论:避免与氨基糖苷类同部位给药;肾毒性风险药物联用时应监测肾功能。

【特殊人群】

孕妇:仅在明确需要时使用;哺乳期妇女:谨慎使用,考虑母乳喂养对婴儿的获益;儿童:3个月以下婴儿安全有效性未确立;老年人:需根据肾功能调整剂量;肾功能不全:必须根据CrCl调整剂量;肝功能不全:严重者需谨慎,无明确剂量调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制细菌细胞壁合成;PK结论:肌注或静注吸收良好,主要经肾脏排泄,半衰期1-2小时(肾功能正常),肾功能不全时延长;蛋白结合率33%-50%。[修订与来源提示] 最新更新日期:2025年3月5日(英文说明书);中国说明书批准文号:国药准字H20093028。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「证据显示耐受性总体良好但存在罕见重度不良:系统综述提示腔内注射可致视网膜毒性,DILI亦有报道,故高龄、肝肾功能不全或既往严重过敏者应谨慎。疗效方面,系统综述/RCT表明围术期或腔内用药可显著降低术后感染(眼内炎OR=0.41);对高耐药流行区及肾清除增高的儿童,popPK提示常规方案PTA不足,应考虑增频或持续输注以保证T>MIC。单次围术期给药依从性佳,重症和儿科给药复杂度较高;经济学证据有限且需本地成本评估。」
张书豪医师

皮肤科 · 医师

「单次围术期静脉给药依从性好,流程化评估可提升使用率。研究显示腔内或静脉头孢呋辛可降低术后感染风险(腔内用OR=0.41;预防VAP RR=0.43)。对多数敏感革兰菌有效,但对部分耐药株活性下降;重症/儿科患者PK显示在肾排泄增强组达靶不足,建议增频或持续输注以提高T>MIC。安全性总体良好,但存在罕见DILI(与HLA‑A*02:01相关,OR≈2.5–2.7)与眼内毒性,腔内给药需严格按剂量和适应证操作。性价比证据有限,短程/单次策略或更具节约潜力。」

规格价格

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