兰释_马来酸氟伏沙明片《抑郁症》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

兰释（马来酸氟伏沙明片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited / Mylan Laboratories SAS。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗抑郁症和强迫症（适用于8岁及以上儿童及青少年强迫症患者，以及成人强迫症患者）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗抑郁症和强迫症（适用于8岁及以上儿童及青少年强迫症患者，以及成人强迫症患者）

【药品名称与基本信息】

马来酸氟伏沙明片（Fluvoxamine Maleate Tablets），商品名：兰释（Luvox），INN名称：Fluvoxamine，剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，常用规格：25 mg、50 mg、100 mg，药理分类：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。

【适应症】

适用于抑郁症和强迫症（OCD），其中强迫症适用于8岁及以上儿童及成人患者。美国说明书仅批准用于强迫症。

【用法用量】

成人抑郁症起始剂量为50 mg或100 mg每日一次，常用有效剂量为100 mg每日一次，最大剂量300 mg/日；强迫症起始剂量50 mg每日一次，常用有效剂量100-300 mg/日，最大剂量300 mg/日，日剂量>150 mg建议分次服用。8岁及以上儿童强迫症起始剂量25 mg每日一次，最大剂量200 mg/日，日剂量>50 mg建议分两次服用。老年人应酌情减小起始剂量，肝肾功能不全者应减量并定期监测肝肾功能。

【安全性】

禁忌包括对本品过敏、禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用、禁止与阿司咪唑、特非那定、西沙必利合用。黑框警告提示抗抑郁药会增加≤24岁患者自杀观念和行为的风险。常见不良反应包括恶心、嗜睡、头痛、失眠、便秘、口干、多汗、心悸等。严重不良反应包括自杀观念、5-羟色胺综合征、出血风险、低钠血症、撤药反应。需定期监测肝肾功能、出血体征、血糖水平。

【药物相互作用】

与CYP1A2底物（如茶碱、氯氮平、替扎尼定）合用时显著升高其血药浓度，需监测并调整剂量；与华法林、NSAIDs合用增加出血风险；与5-羟色胺能药物合用增加5-羟色胺综合征风险，禁止与MAOIs合用；与酒精合用增强中枢抑制作用。

【特殊人群】

妊娠期慎用，哺乳期应停止哺乳；≥8岁儿童可用于强迫症治疗，<8岁不推荐；老年人应减小起始剂量，更易发生低钠血症、QT间期延长等不良反应；肝肾功能不全者应减量，但说明书未提供具体调整方案。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为选择性抑制5-羟色胺再摄取（SSRI），靶点为5-羟色胺转运体（SERT）。口服吸收快，生物利用度>90%，主要经肝脏代谢（CYP1A2、CYP2D6），经肾脏排泄，半衰期约15-20小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「多项随机对照研究支持本品在成人OCD中作为首选或替代SSRI的地位（研究显示疗效显著）。安全性总体与其他SSRI相似，但需注意血清素综合征、血清钠低下的罕见严重反应及与多种CYP底物的相互作用。作为通用仿制剂，药品单位成本低且长期管理具成本效益；不过关于COVID-19的疗效证据存在异质性，尚不足以广泛推广该适应证。」

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「RCT显示，马来酸氟伏沙明对强迫症（OCD）具确证疗效，多项随机对照试验证明Y-BOCS评分及应答率优于安慰剂（多数试验p<0.05）；用于COVID-19早期的随机研究信号不一，需谨慎解读。药代学与相互作用显著（强抑制CYP1A2），老年患者应警惕低钠与合并用药风险。给药通常每日1–2次，常见不良反应为恶心、嗜睡与性功能障碍，副作用与给药频次会影响依从性。」